Cada ml contienen:

Paracetamol ...... 100 g

Vehículo, cbp .... 1 ml

Paracetamol, es un efectivo analgésico y antipirético con una débil actividad inflamatoria. Indicado en el tratamiento del dolor moderado asociado a cefalea, dolor muscular, de espalda, artralgia, resfriado común, odontalgia, cólicos menstruales y disminución de la fiebre. Paracetamol, tiene la misma efectividad que la aspirina como analgésico y antipirético pero produce menos efectos adversos en pacientes que padecen alteraciones de la coagulación y reciben anticoagulantes o con antecedentes de úlcera péptica.

PHARMACEN^® esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Enfermedades hepáticas, ingestión de anticoagulantes, trastornos de la coagulación y úlcera péptica activa.

Efectos hematológicos: se han reportado casos de anemia hemolítica, hemólisis y metahemoglobinemia.

Efectos endócrinos y metabólicos: Síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética e hipotermia.

Efectos gastrointestinales: paracetamol causa menos complicaciones gastrointestinales en comparación a la aspirina pero en caso de alcoholismo crónico existe el riesgo de sangrado gástrico.

Efectos renales: insuficiencia renal en etapa terminal, nefropatía, insuficiencia renal aguda y crónica y necrosis de las papilas renales.

Efectos hepáticos: cirrosis, insuficiencia hepática, fibrosis hepática y hepatotoxicidad.

Efectos respiratorios: neumonitis y asma.

Efectos dermatológicos: rash, pústulas exantematosas y necrólisis tóxica epidérmica (incidencia menor 0.1%)

Efectos musculoesqueléticos: rabdomiólisis.

Oral.

En caso de analgesia y fiebre, la dosis terapéutica recomendada es de 650 a 1,000 mg cada 4 a 6 horas, la dosis máxima de 4 g/día.

En niños, la dosis recomendada en menores de 3 meses es de 10 mg/kg (reducir a 5 mg/kg en caso de ictericia); de 3 meses a 1 año, de 60 a 120 mg; de 1 a 5 años, de 120 a 250 mg; de 6 a 12 años, de 250 a 500 mg. Estas dosis pueden administrarse cada 4 o 6 h, en caso necesario, hasta un máximo de 4 dosis en 24 h.

En la fiebre posvacunal, se recomienda 60 mg para niños de 2 a 3 meses de edad. Se puede administrar una segunda dosis después de 4 a 6 h.

Poblaciones especiales:

Insuficiencia renal: en pacientes con padecimiento renal crónico no es necesario ajustar la dosis de paracetamol. Pero es recomendable elevar el intervalo de la dosis cada 4 h en pacientes con insuficiencia renal leve (GFR mayor a 50 ml/minuto) cada 6 h en insuficiencia renal moderada (GRF 10 a 50 ml/minuto) y cada 8 h en pacientes con insuficiencia renal severa (GFR menor a 10 ml/minuto).

Insuficiencia hepática: paracetamol puede administrarse con seguridad a dosis terapéuticas en presencia de enfermedad hepática crónica estable.

Pacientes geriátricos: la vida media aumenta en estos pacientes, por lo cual, no se conoce una dosis específica lo que hace necesario basarse en los datos farmacocinéticos.

Niños:

Caja con frasco con 15 ml y gotero calibrado a 0.5 y 1 ml integrado.