Cada tableta contiene:

Alendronato sódico
   equivalente a ....... 10 y 70 mg
   de alendronato

• Indicado para prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, para ayudar a prevenir el riesgo de fracturas futuras.
• Indicado para el tratamiento y prevención de osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres.
• Indicado en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, para el tratamiento y prevención de fracturas, incluso las de cadera y columna.

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• Hipocalcemia.
• Incapacidad para mantenerse sentado en posición erguida o de pié por lo menos durante 30 minutos.
• Estenosis y acalacia, o cualquier otra anormalidad que retarde el vaciamiento esofágico.

En los estudios de más de 5 años de duración usualmente los efectos colaterales fueron leves y pasajeros y no hicieron necesario suspender el tratamiento. Desde la introducción del medicamento en el mercado se han reportado las siguientes reacciones adversas:

• Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria y rara vez angioedema.
• Náuseas, vómito, esofagitis, erosiones y úlceras esofágica, raramente estenosis en el esófago y erosión en la orofaringe; rara vez úlcera gástrica o duodenal, algunas severas y con complicaciones aunque no se ha establecido una relación casual.
• Erupción (ocasionalmente con fotosensibilidad), uveítis ocasionalmente.

Vía de administración: Oral.

La dosis recomendada para el tratamiento de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas es de: 70 mg una vez a la semana ó 10 mg una vez al día. La dosis recomendada para la prevención de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas es de: 5 mg una vez al día. La dosis recomendada para el tratamiento y prevención de osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres es de: 5 mg una vez al día. 10 mg una vez al día en mujeres posmenopáusicas que no reciben estrógenos. NAFADREN debe tomarse por lo menos 30 minutos antes del primer alimento, bebida o medicamento del día y únicamente con un vaso lleno con agua simple. Otras bebidas incluyendo el agua mineral, los alimentos y otros medicamentos pueden disminuir su absorción. Para favorecer la llegada del alendronato al estómago y reducir la posibilidad de irritación esofágica, es muy importante indicar al paciente que la tableta de NAFADREN debe ser deglutida únicamente con un vaso lleno con agua y que no debe recostarse durante los siguientes 30 minutos y solo podrá hacerlo después de haber ingerido su primer alimento del día. El no seguir las instrucciones siguientes puede traer como consecuencia la aparición de problemas esofágicos:

• El paciente no debe masticar o disolver la tableta en la boca.
• No debe ser ingerido a la hora de acostarse o antes de levantarse en la mañana.
• Es importante asegurar una ingesta adecuada de calcio y vitamina D.
• No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o con suficiencia renal leve a moderada (depuración de la creatinina de 35 a 60 ml/min). Debido a la falta de estudios clínicos, no se recomienda administrar NAFADREN a pacientes con insuficiencia renal más intensa (depuración de la creatinina menor de 35 ml/min).

Caja con 15 y 30 tabletas de 10 mg en envase de burbuja.

Caja con 4 y 12 tabletas de 70 mg en envase de burbuja.