IPPA COMPLETA
ATC M01A1
Fecha de última actualización: 08/2014

MOTRIN RETARD
Tratamiento de la artritis reumatoide y la osteoartritis

PFIZER, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada tableta contiene:

Ibuprofeno .............. 800 mg

Excipiente, cbp ........ 1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

MOTRIN RETARD® Tabletas están indicadas para el alivio de signos y síntomas de artritis reumatoide y osteoartritis.

Contraindicaciones:

El ibuprofeno está contraindicado en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad a él. El ibuprofeno no se debe administrar a pacientes con triada de ácido acetilsalicílico (asma bronquial, rinitis, intolerancia al ácido acetilsalicílico). En dichos pacientes se han reportado reacciones asmáticas y anafilactoides letales.

Síndrome de pólipos nasales o historia de reactividad broncoespástica o angioedema o a cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo. No se administre durante el embarazo, la lactancia ni a niños menores de 12 años.

Reacciones secundarias adversas:

La probabilidad de una relación de causa por el ibuprofeno existe con las siguientes reacciones adversas:

  • Cuerpo en general: anafilaxis y reacciones anafilactoides.
  • Sistema cardiovascular: edema, hipotensión, insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con función cardiaca marginal, presión sanguínea elevada, palpitaciones, retención de líquidos (generalmente responde rápidamente con la discontinuación del medicamento).
  • Sistema digestivo: náuseas, dolor epigástrico, pirosis, diarrea, distensión abdominal, náuseas y vómito, indigestión, estreñimiento, calambres o dolor abdominal, tracto gastrointestinal lleno (indigestión gaseosa y flatulencia), disminución del apetito, úlcera gástrica o duodenal con sangrado y/o perforación, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, melena, gastritis, duodenitis, esofagitis, hematemesis, inflamación del intestino delgado o grueso, síndrome hepatorenal, necrosis del hígado, insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia, pruebas anormales del hígado.
  • Sistema hematológico: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplástica, anemia hemolítica (algunas veces Coombs positiva), trombocitopenia con o sin púrpura, eosinofilia, disminución en hemoglobina y hematocritos pancitopenia.
  • Respiratorio: broncospasmos, disnea.
  • Piel y anexos: exantema (incluyendo del tipo maculopapular), prurito, erupciones vesiculobullosas, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia, dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell (necrolisis epidermal tóxica), reacciones fotosensibles.
  • Sentidos especiales: tinitus, pérdida del oído, ambliopía (visión borrosa y/o disminuida, escotomato y/o cambios en la visión a colores).
  • Sistema urogenital: Insuficiencia renal aguda en pacientes con deterioro del funcionamiento renal preexistente significativo, necrosis papilar renal, necrosis tubular, glomerulitis, disminución de la depuración de creatinina, poliuria, azoemia, cistitis, hematuria.
  • Misceláneos: resequedad de los ojos o la boca, úlcera gingival, rinitis.

Dosis y vía de administración:

Vía de administración: Oral.

Osteoartritis:

Dosis recomendada: 800 mg dos veces al día.

Artritis reumatoide:

Dosis recomendada: 800 mg con el desayuno y 1,600 mg con la comida de la noche.

La opinión clínica sugiere que MOTRIN RETARD® debe administrarse con las comidas.

Presentaciones:

Frascos con 14, 30 y 45 tabletas de 800 mg.

Cajas de cartón con 14, 30 y 45 tabletas de 800 mg en envase de burbuja.

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