Mesulid, nimesulida, inflamación, dolor, fiebre, tabletas, Roche, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Cada tableta contiene:

Nimesulida ............ 100 mg

Excipiente cbp ...... 1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

MESULID^® es un agente antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Está indicado como coadyuvante para el alivio de la inflamación, dolor y fiebre producido por infecciones de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, sinusitis, otitis).

En procesos inflamatorios de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones debidos a traumatismos.

Manejo sintomático de la osteoartritis y dismenorrea primaria.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al producto o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Antecedentes de reacciones hepatotóxicas a nimesulida.
Ulcera gástrica o duodenal activa, antecedentes de úlceras recurrentes o sangrado gastrointestinal.
Hemorragia cerebrovascular u otros sangrados activos.
Niños menores de 12 años.
Trastornos severos de la coagulación.
Insuficiencia cardiaca o renal severas.
Insuficiencia hepática.
Tercer trimestre de embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias adversas:

A las dosis recomendadas, normalmente MESULID^® es bien tolerado.

La siguiente lista está basada en datos obtenidos de estudios clínicos controlados y farmacovigilancia poscomercialización.

Los reportes se clasifican como sigue:

Muy frecuente (> 1/10); frecuente (> 1/100, < 1/10); poco frecuente (> 1/1,000, < 1/100); raro (> 1/10,000, < 1/1,000); muy raro (< 1/10,000) que incluye casos aislados.

Trastornos hematológicos	Raro	Anemia, eosinofilia
Trastornos hematológicos	Muy raro	Trombocitopenia, pancitopenia, púrpura
Trastornos del sistema inmune	Raro	Hipersensibilidad
Trastornos del sistema inmune	Muy raro	Anafilaxia
Trastornos del metabolismo y nutrición	Raro	Hiperkalemia
Trastornos psiquiátricos	Raro	Ansiedad, nerviosismo, pesadillas
Trastornos del sistema nervioso	Poco frecuente	Mareo
Trastornos del sistema nervioso	Muy raro	Cefalea, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reye)
Trastornos oftalmológicos	Raro	Visión borrosa
Trastornos oftalmológicos	Muy raro	Disturbios visuales
Trastornos del oído y equilibrio	Muy raro	Vértigo
Trastornos cardiacos	Raro	Taquicardia
Trastornos vasculares	Poco frecuente	Hipertensión
Trastornos vasculares	Raro	Hemorragia, fluctuaciones en la tensión arterial
Trastornos respiratorios	Poco frecuente	Disnea
Trastornos respiratorios	Muy raro	Asma, broncospasmo
Trastornos gastrointestinales	Frecuente	Diarrea, náusea, vómito
	Poco frecuente	Estreñimiento, flatulencia, gastritis
	Muy raro	Dolor abdominal, dispepsia, estomatitis, melena, sangrado gastrointestinal, úlcera duodenal y gástrica, perforación
Trastornos hepatobiliares	Muy raros	Hepatitis, hepatitis fulminante (incluyendo casos fatales), Ictericia, colestasis
Trastornos dermatológicos	Poco frecuente	Prurito, rash, diaforesis
	Raro	Eritema, dermatitis
	Muy raro	Urticaria, edema angioneurótico, edema facial, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica
Trastornos renales y urinarios	Raro	Disuria, hematuria, retención urinaria
Trastornos renales y urinarios	Muy raro	Falla renal, oliguria, nefritis intersticial
Trastornos generales	Poco frecuente	Edema
	Raro	Astenia
	Muy raro	Hipotermia

Dosis y vía de administración:

MESULID^® debe administrarse por el periodo más corto posible requerido por la situación clínica.

Adultos: La dosis recomendada es de 100 mg, dos veces al día.

Ancianos: No es necesario reducir la dosis diaria recomendada.

Adolescentes (de 12 a 18 años): Con base en el perfil farmacocinético, no es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Daño de la función renal: Con base en la farmacocinética, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con daño moderado de la función renal (depuración de creatinina de 30 a 80 ml/min); en pacientes con daño severo de la funcion renal, el uso de MESULID^® está contraindicado (depuración de creatinina de < 30 ml/min).

Daño hepático: El uso de MESULID^® está contraindicado en pacientes con daño hepático.

Presentaciones:

Caja con 10 y 20 tabletas de 100 mg, en envase de burbuja.