Cada tableta sublingual contiene:

Ketorolaco trometamina ....... 30 mg

Excipiente cbp ................... 1 tableta

LOROTEC* F (ketorolaco trometamina) es un miembro del grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos. El nombre químico de ketorolaco trometamina es el de ácido (±)-5-bencil-2,3 dihidro-1H, pirrolizina-1-carboxílico, 2-amino-2-(hidroximetil)-1, 3-propandiol.

• Analgésico no narcótico.
• LOROTEC* F, administrado sublingualmente está indicado para el tratamiento del dolor leve, moderado e intenso, ejemplo, migraña, dismenorrea, postraumático, etc. (No se deberá exceder de 2 días).

Historia de úlcera péptica o úlcera activa, perforación o sangrado gastrointestinal.

LOROTEC* F no debe usarse en pacientes que hayan exhibido cualquier manifestación de alergia al ketorolaco trometamina, al ácido acetilsalicílico o bien otros AINES, incluyendo reacciones de hipersensibilidad y el síndrome de pólipos nasales, angioedema y asma.

Uso pediátrico: No se recomienda su uso en niños menores de 16 años de edad.

En los pacientes con deterioro renal significativo se debe administrar bajo estrecha vigilancia médica.

Los efectos adversos reportados en algunos casos incluyen los siguientes:

• Gastrointestinales: Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náusea, dispepsia, dolor gastrointestinal, diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfunción hepática, estomatitis, vómito, gastritis y eructos.
• Cuerpo en general: Edema, astenia, mialgia y aumento de peso.
• Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
• Retención de líquido y edema: Se ha informado retención de líquido y edema. Se recomienda precaución en pacientes con descompensación cardiaca, hipertensión o afecciones semejantes.
• Hematológicas y linfáticas: Púrpura.
• Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, cefaIea, sudoración, boca seca, nerviosismo, parestesia, pensamientos anormales, depresión, euforia, sed excesiva, incapacidad para concentrarse, insomnio, estimulación y vértigo.
• Respiratorias: Disnea y asma.
• Urogenitales: Incremento en la frecuencia urinaria, oliguria y hematuria.
• Sentidos especiales: Anormalidades del gusto y de la vista, tinnitus.

Otros eventos adversos reportados de ketorolaco, aunque raros, incluyen los siguientes:

• Insuficiencia renal aguda, dolor en el flanco con o sin hematuria y/o azoemia, hiponatremia, hipercaliemia, síndrome urémico hemolítico y retención urinaria.
• Reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, broncospasmo, edema laríngeo, hipotensión, rubor y rash.
• Hepatitis, ictericia colestática e insuficiencia hepática.
• Síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular.
• Sangrado de la herida posquirúrgica, trombocitopenia y epistaxis.

LOROTEC* F Sublingual.

Adultos:

• En la crisis dolorosa en migraña: 30 mg al inicio de la crisis. En caso necesario repetir la dosis a las 6 horas. Una sola vez en 24 horas.
  El tratamiento no excederá de 2 días.

Caja con frasco con 2 tabletas de 30 mg

Caja con frasco con 4 tabletas de 30 mg