Cada tableta contiene:

Naproxeno .............. 250 mg

Excipiente cbp ........ 1 tableta

FLAVOXEN^® (naproxeno) esta indicado como: antiinflamatorio con acción analgésica y antipirética.

• Enfermedades infecciosas: Como antiinflamatorio, asociado al antibiótico específico.
• Infecciones de vías respiratorias altas: Amigdalitis, faringitis, faringoamigdalitis y otitis.
• Infecciones de vías respiratorias bajas: Bronquitis.
• Traumatología y cirugía: Como antiinflamatorio y analgésico después de manipulaciones ortopédicas, esguinces, torceduras y postoperatorio.
• Ginecología: Dismenorrea primaria, después de la aplicación de un DIU, en el posparto, sino se considera la lactancia.
• Odontología: Extracciones dentales y cirugía.

Embarazo y lactancia; hipersensibilidad a AINES; algunas enfermedades pulmonares, cardiacas, hepáticas y renales; no debe darse a pacientes con ulcera péptica activa. Hipersensibilidad al naproxeno. Hemorragia gastrointestinal. Ulcera péptica. Insuficiencia renal y/o hepática.

Los principales efectos son a nivel gástrico, seguido por daño renal, ginecológico y hematológico. Son menos frecuentes en sistema nervioso central.

Gastrointestinal: En terapias de corta o prolongada duración, daña la mucosa gástrica, pudiendo llegar a crear úlcera y hasta sangrado (los efectos gástricos son atribuidos a la inhibición de síntesis de prostaglandinas producidas por el COX-1; también se atribuye este efecto a la recirculación enterohepática de los medicamentos, a la difusión regresiva de los ácidos en la mucosa gástrica a la par de una fosforilación oxidativa). El sangrado gastrointestinal y perforaciones, se incrementa linealmente con la duración del uso. Comúnmente se puede presentar: Malestar abdominal, dolor epigástrico, náuseas. En menor frecuencia se puede encontrar constipación, colitis, diarrea, vómitos, flatulencias, anorexia, flatulencia. Se ha sugerido que el uso de AINES, puede reducir el cáncer de colon mediante su efecto en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Se refiere de un solo caso de proctocolitis asociada a uso de naproxen.

Hepáticos: Ictericia, funciones hepáticas anormales. Renales: Puede provocar falla renal aguda, necrosis renal papilar, nefritis intersticial, hiperkalemia, hematuria; como con otros AINES, los efectos secundarios a nivel renal ocurren frecuentemente en pacientes con factores de riesgo como terapias diuréticas. Ginecológicos: Su uso durante el embarazo, puede inhibir contracciones uterinas y/o incrementar la amplitud y frecuencia de las mismas. (Debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas E 2 y F α₂). Hematológicos: Puede provocar anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis, trombocitopenia. Puede inhibir la agregación plaquetaria reduciendo el tiempo de sangrado, pero no afecta la protrombina; leucopenia, eosinofilia, granulocitopenia, equimosis, hemólisis, hemorragia, menorragia, epistaxis.

Sistema nervioso central (SNC): Mareos, cefalea, somnolencia. Se ha asociado con meningitis aséptica. Disfunción cognoscitiva, incapacidad de concentración, convulsiones, insomnio, trastornos del sueño. En pacientes con síndrome de Parkinson, se ha encontrado ataxias precipitadas por el uso de naproxen, así como reaparición de síntomas que previamente ya se habían controlado. Otros: Los siguientes eventos son raros, pero han sido reportados: Queratopatías, alopecia (caída de cabello), neumonitis eosinofílica, asma. Dermatopatías: erupciones en la piel, prurito, necrólisis epidérmica, lupus eritematoso, liquen plano, reacciones de fotosensibilidad que incluye raros casos en que la piel se asemeja a la porfiria cutánea tardía o la epidermolisis bulosa, rash cutáneo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme; angioedema, hipoacusia, hepatitis fatal, ictericia; aunque en estudios metabólicos no se ha reportado retención de sodio, es posible que los pacientes con función cardiaca comprometida puedan estar en un mayor riesgo cuando reciben naproxeno; no se ha relacionado con alteraciones en la fertilidad.

Oral.

Como analgésico, se recomienda una dosis inicial de FLAVOXEN^® de 500 mg por vía oral; después se puede reducir a 250 mg cada 6 a 8 horas dependiendo de la necesidad del paciente.

En el manejo de la artritis se recomiendan dosis de 250, 375 ó 500 mg 2 veces al día. Para el tratamiento de ataques agudos de gota se recomienda iniciar con una dosis de 750 mg y seguir con 250 mg cada 8 horas hasta que ceda el ataque agudo.

En el cólico menstrual se recomienda iniciar con una dosis de 500 mg y posteriormente continuar con 250 mg cada 6 a 8 horas dependiendo de la intensidad del dolor.

Las dosis no deben rebasar los 1,650 mg al día.

En la artritis juvenil, se recomienda utilizar FLAVOXEN^® a dosis calculada a 10 mg/kg de peso divididos en 2 dosis al día.

Caja con frasco con 8, 15, 30 ó 45 tabletas.

Caja con 8, 15, 30 ó 45 tabletas.