Cada ampolleta contiene:

Diclofenaco potásico ..... 75.0 mg

Vehículo cbp ............... 2.0 ml

• Auxiliar en el tratamiento de formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo en estado agudo, artritis reumatoide, espondilartritis anquilosante; artrosis y espondilartrosis.
• En síndromes dolorosos de la columna vertebral y reumatismo extraarticular.
• En ataque agudo de gota, inflamación y tumefacción dolorosa postraumática y posoperatoria, cólico renal y cólico biliar.
• Ataques agudos de migraña.
• Para el tratamiento o prevención del dolor posoperatorio en el hospital.

• Pacientes con hipersensibilidad al diclofenaco, con úlcera gástrica o intestinal.
• Al igual que otros antiinflamatorios no esteroides, FLAMYDOL* está contraindicado también en los pacientes que han padecido un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la prostaglandina-sintetasa.
• Hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca, renal y hepática, citopenias.
• Debe tenerse especial cuidado en pacientes con desórdenes hemorrágicos, molestias gastrointestinales o historia de enfermedad péptica ulcerosa.
• Aunque no afecta el sistema hematopoyético, en tratamientos prolongados debe controlarse el cuadro hemático.

Tracto gastrointestinal: Ocasionalmente dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia. En raras ocasiones hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. En casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por formación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento y pancreatitis.

Sistema nervioso central: En ocasiones cefalea, mareo o vértigo y raramente somnolencia. Aisladamente trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

Sentidos especiales: En casos aislados se pueden presentar trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de la audición, tinnitus, alteraciones del gusto.

Piel: Ocasionalmente eritemas o erupciones cutáneas, raras veces urticaria. En casos aislados se pueden presentar erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad, púrpura, inclusive púrpura alérgica.

Riñones: Raramente: edema. En casos aislados insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis papilar.

Hígado: En ocasiones aumento de los valores séricos de aminotransferasas. Raramente hepatitis con o sin ictericia. En casos aislados hepatitis fulminante.

Hipersensibilidad: Raramente reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas-anafilactoides inclusive hipotensión. En casos aislados vasculitis, neumonitis.

Sistema cardiovascular: En casos aislados palpitación, dolor torácico, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva.

Otros sistemas orgánicos: Ocasionalmente se pueden presentar reacciones en el punto de la inyección intramuscular como dolor local y endurecimiento. En casos aislados pueden observarse abscesos locales y necrosis en el punto de la inyección intramuscular.

Dosis:

Adultos: Las ampolletas de FLAMYDOL* se aplicarán durante dos días preferentemente. La dosis diaria es de una ampolleta intramuscular profunda; para tratamientos de corta duración, se puede aumentar la dosis hasta 2 ampolletas por día.

Vía de administración: Intramuscular.