IPPA COMPLETA
ATC N02B
Fecha de última actualización: 01/2019

FEBRAX
Tratamiento del dolor y la fiebre

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Supositorios

Cada supositorio contiene:

Naproxeno sódico ........ 100 mg

Paracetamol ............…. 200 mg

Excipiente, cbp ........... 1 supositorio

Indicaciones terapéuticas:

  • Analgésico y antipirético.
  • En el tratamiento sintomático del dolor y de la fiebre, como complemento de la terapia con antibióticos en infecciones de las vías respiratorias.
  • Dolores: otalgias, cefalea, en postoperatorio en general y en la cirugía orofaríngea, procesos dentales, traumáticos y osteomusculares moderados.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al naproxeno sódico y/o al paracetamol.

Pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos y/o antiinflamatorios no esteroideos, que hayan provocado síndromes asmáticos, rinitis o urticaria.

No deberá emplearse en pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes orales, insuficiencia hepática y/o renal, agranulocitopenia, gastritis aguda o úlcera duodenal, anemia y estados cianóticos.

Reacciones secundarias adversas:

Con el uso de naproxeno sódico ocasionalmente se han reportado: molestias abdominales, malestar epigástrico, náusea, cefalea, tinnitus, vértigo y edema periférico y, muy rara vez, meningitis aséptica colitis, ulceraciones gastrointestinales, dermatitis, angioedema, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, en las cuales la piel muestra una apariencia similar a la porfiria cutánea o epidermiólisis bulosa, anemia aplásica y hemolítica, disfunción cognoscitiva, erupciones cutáneas, eritema multiforme, estomatitis ulcerativa, granulocitopenia, hematuria, hepatitis fulminante, hipoacusia, ictericia, incapacidad para concentrarse, insomnio, nefropatía, neumonitis eosinofílica, reacciones anafilácticas a las formulaciones de naproxeno sódico, sangrado y/o perforación gastrointestinal, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, vasculitis, crisis convulsivas y vómito.

Aunque en estudios metabólicos realizados a la fecha no se ha informado de retención de sodio, es posible que los pacientes con función cardiaca comprometida o dudosa puedan presentar un riesgo mayor cuando se les administra este compuesto.

Las posibles reacciones secundarias atribuibles al paracetamol son: ligera somnolencia, náusea anemia, agranulocitosis, trombocitopenia, erupciones cutáneas, glositis, neutropenia, pancitopenia, leucopenia, metahemoglobinemia, urticaria, vómito y lesiones de las mucosas.

Se ha reportado con los supositorios: molestia rectal, ardor, escozor, tenesmo, hematuria y proctitis.

Dosis y vía de administración:

Supositorios: Rectal.

En niños de 2-3 años de edad: Un supositorio cada 12 h.

En niños mayores de 3 años de edad: Un supositorio cada 8 h.

Presentaciones:

Caja con 5 supositorios.

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