IPPA COMPLETA
ATC N02B
Fecha de última actualización: 08/2013

DRUNEN
Analgésico

INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.,

Forma farmacéutica y formulación:

Cada tableta contiene:

Naproxeno ..................... 250 mg

Paracetamol al 90%
   equivalente a .............. 300 mg
   de paracetamol

Excipiente, cbp ............... 1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

Analgésico y antipirético. La asociación naproxeno-paracetamol es muy útil en el tratamiento de procesos que se acompañan de fiebre, dolor e inflamación, ya sea de origen infeccioso, traumático, etc., ya que el paracetamol es considerado como el mejor analgésico simple y tiene buen efecto antipirético, estas acciones se ven sinergizadas por la acción analgésica y antiinflamatoria que posee el naproxeno, ya que uno actúa a nivel central (paracetamol) y otro a nivel periférico (naproxeno) por sus acciones se usa tanto en otorrinolaringología (amigdalitis, sinusitis, otitis, etc.), como traumatología (esguinces, fracturas, torceduras, etc.), ginecología (dismenorrea, EPE, etc.), pediatría (procesos inflamatorios), oncología, cirugía, etc., en general, cuando se requiera tratamiento antiinflamatorio, analgésico, antipirético y éste no requiera ser prolongado.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad al naproxeno y al paracetamol.
  • Pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos hayan provocado síndromes asmáticos, rinitis o urticaria.
  • No deberá emplearse en pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes orales, insuficiencia hepática y/o renal, agranulocitopenia, gastritis aguda o úlcera duodenal, anemia y estados cianóticos.

Reacciones secundarias adversas:

Con el uso de naproxeno ocasionalmente se han reportado: Molestias abdominales, malestar epigástrico, náuseas, cefalea, tinnitus, vértigo y edema periférico, y muy rara vez meningitis aséptica, colitis, ulceraciones gastrointestinales, dermatitis, angiodema, alopecia, reacciones de fotosensibilidad en las cuales la piel muestra una apariencia similar a la porfiria; epidermólisis bulosa, anemia aplásica y hemolítica, disfunción cognoscitiva, erupciones cutáneas, eritema multiforme, estomatitis ulcerativa, granulocitopenia, hematuria, hepatitis fulminante, hipoacusia, ictericia, incapacidad para concentrarse, insomnio, nefropatía, neumonitis eosinofílica, reacciones anafilácticas a las formulaciones de naproxeno, sangrado y/o perforación gastrointestinal, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, vasculitis, crisis convulsivas y vómito. Aunque en estudios metabólicos realizados a la fecha no se ha informado de retención de sodio, es posible que los pacientes con función cardiaca compro-metida o dudosa puedan presentar un riesgo mayor cuando se les administra este compuesto.

Las posibles reacciones secundarias atribuibles al paracetamol son: Ligera somnolencia, náuseas, anemia, agranulocitosis, trombocitopenia, erupciones cutáneas, glositis, neutropenia, pancitopenia, leucopenia, metahemoglobinemia, urticaria, vómito y lesiones de las mucosas.

Dosis y vía de administración:

Vía de administración: Oral.

Adultos: Dos tabletas como inicio de tratamiento y posteriormente una tableta cada 6 a 8 horas hasta que se obtenga el control de los síntomas.

Presentaciones:

Cajas con 10, 15, 20 y 24 tabletas en envase de burbuja y frasco.

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