IPPA COMPLETA
ATC N02B
Fecha de última actualización: 08/2013

DOKET
Tratamiento del dolor moderado a severo

INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS AMERICANAS, S.A. de C.V.

Cada tableta contiene:

Ketorolaco trometamina ..... 10 mg

Excipiente, cbp ................ 1 tableta

  • Analgésico no narcótico.
  • DOKET está indicado para el tratamiento del dolor leve, moderado e intenso, ejemplo, dismenorrea, postraumático, administrado oralmente, no se deberá exceder de 10 días.

Historia de úlcera péptica, úlcera péptica activa, perforación o sangrado gastrointestinal. DOKET no debe usarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ketorolaco trometamina o en individuos con síndrome parcial o completo de pólipos nasales, angioedema, reactividad broncospástica u otras manifestaciones alérgicas al ácido acetilsalicílico, y otras drogas antiinflamatorias no esteroides.

No se debe administrar en niños en el postoperatorio de amigdalectomía. No debe administrarse como medicación preoperatorio, debido a la inhibición de la agregación plaquetaria. No se recomienda en analgesia obstétrica.

Los estudios clínicos con ketorolaco oral; incluyen los siguientes:

  • Gastrointestinales: Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náuseas, dispepsia, dolor gastrointestinal, diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfución hepática, estomatitis, vómito, gastritis y eructos.
  • Cuerpo en general: Edema, astenia, mialgia y aumento de peso. Cardiovasculares, rubor, palidez e hipertensión. Hematológicas y linfáticas: Púrpura.
  • Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, cefalea, sudación, boca seca, nerviosismo, parestesias, pensamientos anormales, depresión, euforia, sed excesiva, incapacidad para concentrarse, insomnio, estimulación y vértigo.
  • Respiratorias: Disnea y asma.
  • Urogenitales: Incremento en la frecuencia urinaria, oliguria y hematuria.
  • Dermatológicas: Prurito, urticaria y rash.
  • Sentidos especiales: Anormalidades del gusto y de la vista, tinnitus. Los eventos adversos reportados después de la comercialización de ketorolaco oral, aunque raros, incluyen los siguientes: insuficiencia renal aguda, dolor en el flanco con o sin hematuria y/o azoemia, hiponatremia, hipercaliemia, síndrome urémico hematolítico y retención urinaria. Reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, broncospasmo, edema laringeo, hipotensión, rubor y rash.
  • Hepatitis, ictericia colestática e insuficiencia hepática. Síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular. Sangrado de la herida posquirúrgica, trombocitopenia y epistaxis, convulsiones, sueños anormales, alucinaciones, hipercinesia, pérdida de agudeza auditiva, meningitis aséptica y síntomas extrapiramidales.

Adultos: 10 mg cada 4 a 6 horas.

La dosis máxima diaria es de 40 mg al día.

El tratamiento no deberá exceder de 10 días, ya que la frecuencia y severidad de los efectos adversos, pueden incrementarse con el uso prolongado.

Caja con 10 y 20 tabletas.

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