Cada 100 ml de suspensión contienen:

Diclofenaco ácido libre ....... 0.18 g

Vehículo, cbp ................... 100 ml

• Antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica.
• Tratamiento breve de las siguientes afecciones agudas: Dolor postraumático y postoperatorio, inflamación y tumefacción, por ejemplo, tras una intervención quirúrgica dental u ortopédica. Adyuvante en las infecciones inflamatorias dolorosas del oído, nariz o garganta, por ejemplo, faringoamigdalitis, otitis.
• Con el fin de seguir los principios terapéuticos generales, la enfermedad de base se tratará con una terapia básica.

El diclofenaco ácido libre está contraindicado en casos de úlcera gástrica o intestinal, hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a los excipientes. Al igual que otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINES). El diclofenaco ácido libre está también contraindicado en pacientes que sufran ataques de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros fármacos inhibidores de la actividad de la prostaglandina sintetasa.

Se utilizaron las estimaciones de frecuencia siguientes: Frecuente > 10%, ocasional > 1- 10%, raro > 0.001- 1%, casos aislados < 0.001%.

Tracto gastrointestinal:

• Ocasionales: dolor epigástrico y otros trastornos gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
• Raros: hemorragia gastrointestinal (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
• Casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinal por formación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica no específica y empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento, pancreatitis.

Sistema nervioso central:

• Ocasionales: cefaleas, mareos, vértigo.
• Raros: somnolencia.
• Casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

Sentidos especiales:

• Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de oído, tinnitus, alteraciones del gusto.

Piel:

• Ocasionales: exantemas o erupciones cutáneas.
• Raros: urticaria.
• Casos aislados: erupciones bulosas, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacciones de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.

Riñones:

• Raros: edema.
• Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.

Hígado:

• Ocasionales: incremento de los valores de las aminotransferasas en suero.
• Raros: hepatitis con o sin ictericia.
• Casos aislados: hepatitis fulminante.

Sangre:

• En casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, vasculitis, neumonitis y agranulocitosis.
• Raros: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides inclusive hipotensión.

Sistema cardiovascular:

• Casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.

Oral. Agítese antes de usarse.

El diclofenaco ácido libre (suspensión) está especialmente indicado para su empleo en niños de 2 años en adelante cuyo peso aproximado es mayor a 18 kg y la administración de una solución en gotas sería impráctico por la gran cantidad de gotas que se requieren. Cada mililitro de la suspensión equivale a 1.8 mg de diclofenaco ácido libre. Es posible adaptar la dosis de forma individual según el peso corporal de cada niño y de acuerdo con el esquema posológico recomendado para ellos.

Niños: En niños a partir de un año la dosis es de 0.5 a 2 mg/kg. de peso corporal al día, según la gravedad que revista la afección. La dosis diaria se administrará en 2 ó 3 tomas separadas.

Adultos: Los adultos tienen a su disposición otras formas farmacéuticas específicas (grageas, supositorios). La dosis inicial diaria es de 100 a 150 mg. En el tratamiento de los casos de mediana gravedad, así como en los niños mayores de 14 años suele ser suficiente con la administración diaria de 50 a 100 mg.

Caja con frasco PAD con 20 ó 120 ml.