IPPA COMPLETA
ATC N02B
Fecha de última actualización: 09/2014

DECOSIL
Analgésico y antipirético

PRODUCTOS FARMACEUTICOS COLLINS, S.A. DE C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Hecha la mezcla, cada 100 ml de suspensión contienen:

Naproxeno sódico .......... 2.5 g

Paracetamol ................. 2.0 g

Excipiente, cs ............... 100 ml

Indicaciones terapéuticas:

En el tratamiento sintomático del dolor y de la fiebre, como complemento de la terapia con antibióticos en infecciones de las vías respiratorias.

Dolores: Osteomusculares moderados, otalgias, cefalea, en postoperatorio y posparto, en la cirugía orofaríngea, procesos dentales y traumáticos.

    Contraindicaciones:

    • Hipersensibilidad al naproxeno sódico y/o al paracetamol.
    • Pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos hayan provocado síndromes asmáticos, rinitis o urticaria.
    • No deberá emplearse en pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes orales, insuficiencia hepática y/o renal, agranulocitopenia, gastritis aguda o úlcera duodenal, anemia y estados cianóticos.

    Reacciones secundarias adversas:

    Con el uso de naproxeno sódico, ocasionalmente se han reportado: Molestias abdominales, malestar epigástrico, náuseas, cefalea, tinnitus, vértigo y edema pe­riférico, y muy rara vez, meningitis aséptica, colitis, ulceraciones gastrointestinales, dermatitis, angioedema, alopecia, reacciones de fotosensibilidad en las cuales la piel muestra una apariencia similar a la porfiria cutánea o epidermólisis bulosa, anemia aplásica y hemolítica, disfunción cognoscitiva, erupciones cutáneas, eritema multiforme, estomatitis ulcerativa, granulocitopenia, hematuria, hepatitis fulminante, hipoacusia, ictericia, incapacidad para concentrarse, insomnio, nefropatía, neumonitis eosinofílica, reacciones anafilácticas a las formulaciones de naproxeno sódico, sangrado y/o perforación gastrointestinal, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, vasculitis, crisis convulsivas y vómito.

    Aunque en estudios metabólicos realizados a la fecha no se ha informado de retención de sodio, es posible que los pacientes con función cardiaca comprometida o dudosa puedan presentar un riesgo mayor cuando se les administra este compuesto.

    Las posibles reacciones secundarias atribuibles al paracetamol son: Ligera somnolencia, náuseas, anemia, agranulocitosis, trombocitopenia, erupciones cutáneas, glositis, neutropenia, pancitopenia, leucopenia, metahemoglobinemia, urticaria, vómito y lesiones de las mucosas.

    Dosis y vía de administración:

    Vía de administración: Oral.

    • En niños de 2 a 3 años: ½ cucharadita de 5 ml cada 8 horas.
    • En niños mayores de 3 años: 1 cucharadita de 5 ml cada 8 horas.

    Presentaciones:

    Caja con frasco con polvo para preparar 100ml de suspensión.

    Una cucharadita (5 ml) equivale a 125 mg de naproxeno sódico y 100 mg de paracetamol.

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