Cada gragea contiene:

Diclofenaco sódico .......... 50 mg

Excipiente, cbp .............. 1 gragea

Antiinflamatorio no esteroideo. Diclofenaco está indicado en el tratamiento agudo o crónico de los signos y síntomas de:

• Inflamación y tumefacción dolorosa postraumática y postoperatoria.
• Estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria.
• Lesiones musculosqueléticas agudas.
• Tendinitis biciptal.
• Dismenorrea primaria
• Ataque agudo de gota.

Diclofenaco sódico está contraindicado en pacientes, en los que el ácido acetilsalicílico y otros analgésicos-antiinflamatorios no esteroideos hayan inducido asma, urticaria u otros tipos de reacción alérgica, porque se han reportado reacciones anafilácticas graves, en estas condiciones. Enfermedad acidopéptica. Pacientes con antecedentes de sangrado de tubo digestivo.

Embarazo lactancia y niños menores de 12 años: Insuficiencia cardiaca, renal o hepática. Hipertensión arterial severa. Citopenia.

Ulcera péptica, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos. en pacientes que han padecido ataque de asma, urticaria o rinitis aguda después de la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la prostaglandina-sintetasa. En pacientes que experimenten vértigo.

Tracto gastrointestinal:

• Ocasionales: Dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, dispepsias, flatulencia, anorexia.
• Raros: Hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
• En casos aislados: Estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por formación de 'diafragmas', trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; estreñimiento, pancreatitis.

Sistema nervioso central:

• En ocasiones: Cefaleas, mareo, vértigo.
• Raramente: Somnolencia.
• En casos aislados: Trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

Alteración de los sentidos:

• En casos aislados: Trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida del oído, tinnitus, alteraciones del gusto.

Piel:

• En ocasiones: Eritema o erupciones.
• Raras veces: Urticaria.
• En casos aislados: Erupciones vesiculares, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad, púrpura, inclusive púrpura alérgica.

Riñones:

• Raramente: Edema.
• En casos aislados: Insuficiencia renal aguda, trastorno urinario como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.

Hígado:

• En ocasiones: Aumento de las aminotransferasas séricas.
• Raras veces: Hepatitis con o sin ictericia.
• En casos aislados: Hepatitis fulminante.

Hipersensibilidad:

• Raramente: Reacciones de hipersensibilidad como asma reacciones sistémicas anafilácticas o anafilactoides inclusive hipotensión.
• En casos aislados: Vasculitis, neumonitis.

Sistema cardiovascular:

• En casos aislados: Palpitación, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.

Oral.

La que el médico señale. Para evitar daño a la mucosa gástrica, Diclofenaco sódico debe administrarse con leche, alimentos o líquidos abundantes. También es conveniente que el paciente permanezca en posición vertical durante 15 a 30 minutos para evitar que la tableta se aloje en el esófago. Es recomendable no triturar la tableta antes de ingerirla. Diclofenaco sódico no es adecuado para los niños a causa de las concentraciones de sustancia activa que contiene.

Indicación	Dosis	Frecuencia y duración del tratamiento
Tratamientos prolongados y casos moderados. En adultos	100 a 200 mg/día	En 1 a 2 dosis. Una vez logrado el efecto deseado, se disminuye la dosis al mínimo requerido para mantener controlados los síntomas, por lo general  50 a 100 mg al día durante 1 a 2 semanas
Dismenorrea	Inicial de 50 a 100 mg y si es necesario aumentar hasta 200 mg	De 1 a 2 veces al día

Frasco PAD con 10, 20 y 60 grageas de 50 mg de diclofenaco cada una.