Cada comprimido contiene:

Ibandronato de sodio monohidratado
   equivalente a ........... 50 mg
   de ácido ibandrónico

Excipiente, cbp ........... 1 comprimido

BONDRONAT^® esta indicado para el tratamiento de enfermedades metastásicas óseas, para reducir el riesgo de complicaciones esqueléticas de las enfermedades malignas incluyendo, necesidad de radioterapia contra lesiones dolorosas de hueso y disminución del riesgo de fracturas (incluyendo fracturas inminentes) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas.

BONDRONAT^® está contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia al ácido ibandrónico o a alguno de los excipientes de la fórmula.

El perfil de seguridad de los comprimidos de BONDRONAT^® se basa en los resultados de estudios clínicos controlados sobre la indicación aprobada y con la administración oral de BONDRONAT^® en la dosis recomendada.

Cabe esperar reacciones adversas en 27% de los pacientes, aproximadamente. El tratamiento se acompaña habitualmente de hipocalcemia (9.4%) y dispepsia (7.0%)

Dosis estándar: La dosis recomendada es de un comprimido de 50 mg una vez al día.

BONDRONAT^® debe tomarse en ayunas (por lo menos 6 horas) y antes de la primera comida o bebida del día. De igual modo, antes de tomar los comprimidos de BONDRONAT^® debe evitarse la ingestión de otros medicamentos o de complementos (el calcio incluido). El ayuno debe mantenerse al menos otros 30 minutos después de tomado el comprimido. Puede tomarse agua sola en cualquier momento durante el tratamiento con BONDRONAT^®.

• Los comprimidos deben tragarse enteros acompañados de un vaso de agua sola (180 a 240 ml) estando el paciente en una posición erecta (sentado o de pie)
• Los comprimidos no deben masticarse ni chuparse dado el riesgo de que se produzcan úlceras bucofaríngeas.
• El agua sola es la única bebida que puede tomarse con BONDRONAT^®. Adviértase que ciertas aguas minerales pueden tener concentraciones elevadas de calcio y por lo tanto no deben ser utilizadas.

Pacientes con insuficiencia hepática: No se considera necesario ajustar la dosis (ver Farmacocinética en poblaciones especiales).

Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada con cifras de Cl_cr ≥ 30 ml/minuto.

En caso de Cl_cr < 30 ml/minuto, la decisión de administrar BONDRONAT^® se tomará en función de una valoración individual del índice riesgo/beneficio (ver Farmacocinética en poblaciones especiales).

Ancianos: No es necesario ajustar la dosis.

Niños: No se ha determinado la seguridad toxicológica ni la eficacia en los niños y los adolescentes menores de 18 años.

Caja con 28 comprimidos de 50 mg.