Cada gragea de liberación prolongada contiene:

Diclofenaco sódico ......... 100 g

Excipiente, cbp ............. 1 gragea

Para el tratamiento de: Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: artritis reumatoide, espondilartritis anquilopoyética, artrosis y espondilartrosis.

• Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
• Reumatismo extraarticular.
• Inflamación y tumefacción dolorosa postraumática y posoperatoria.
• Estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria.

• Ulcera gastroduodenal.
• Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
• Al igual que otros antiinflamatorios no esteroides, ATALAK^® RETARD está también contraindicado en los pacientes que han padecido un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la actividad de la prostaglandina-sintetasa; en pacientes que experimentan vértigo.
• Hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca, renal y hepática, citopenias.

Frecuencia estimada:

• Frecuente, > 10%; ocasional, > 1 a 10%; raro, > 0.001 a 1%; casos aislados < 0.001%.

Tracto gastrointestinal:

• Ocasionales: dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia.
• Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta) y úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
• En casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por formación de diafragmas, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; estreñimiento y pancreatitis.

Sistema nervioso central:

• En ocasiones: cefaleas y mareo o vértigo.
• Raras veces: somnolencia.
• En casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas y meningitis aséptica.

Alteraciones de los sentidos:

• Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de la audición tinnitus y alteraciones del gusto.
• En ocasiones: eritema o erupciones.

Piel:

• Raras veces: urticaria.
• En casos aislados: erupciones vesiculares, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura e inclusive púrpura alérgica.

Riñones:

• Raras veces: edema.
• En casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis papilar.

Hígado:

• En ocasiones: incremento de las aminotransferasas séricas.
• Raras veces: hepatitis con o sin ictericia.
• En casos aislados: hepatitis fulminante.

Hipersensibilidad:

• Raras veces: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas o anafilactoides, inclusive hipotensión.
• En casos aislados: vasculitis y pneumonitis.

Sistema cardiovascular:

• En casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva.

Vía de administración: Oral.

Adultos: En general, la dosis inicial diaria es de 100 a 150 mg; en este caso se puede llegar a la concentración de 150 mg mediante la administración de grageas de ATALAK^® RETARD.

En los casos leves y en tratamiento prolongado será suficiente una gragea al día de ATALAK^® RETARD. Si las molestias predominan por la noche o la mañana, ATALAK^® RETARD se tomará preferentemente por la tarde. Las grageas se ingerirán enteras junto con líquido, de preferencia durante las comidas.

Niños: ATALAK^® RETARD no es recomendable para los niños debido a las concentraciones de sustancia activa que contienen.

Caja de cartón con 10 y 20 grageas (VP).

Caja de cartón con 20 grageas (SS).