Cada tableta sublingual contiene:

Ketorolaco trometamina .......... 30 mg

Excipiente cbp ...................... 1 tableta

ALIDOL^R (ketorolaco trometamina) es un miembro del grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos. El nombre químico de ketorolaco trometamina es el de ácido (±)-5-bencil-2, 3 dihidro-1H, pirrolizina-1-carboxílico, 2-amino-2-(hidroximetil)-1, 3-propandiol.

ALIDOL^R, administrado sublingualmente, está indicado para el tratamiento del dolor leve, moderado e intenso, por ejemplo migraña, dismenorrea, postraumático, etc. (no se deberá exceder de 2 días).

• Historia de úlcera péptica o úlcera activa, perforación o sangrado gastrointestinal.
• ALIDOL^R no debe usarse en pacientes que hayan exhibido cualquier manifestación de alergia al ketorolaco trometamina, al ácido acetilsalicílico o bien a otros AINES, incluyendo reacciones de hipersensibilidad y el síndrome de pólipos nasales, angioedema y asma.
• Uso pediátrico: No se recomienda su uso en menores de 16 años de edad.
• En los pacientes con deterioro renal significativo se debe administrar bajo estrecha vigilancia médica.

Los efectos adversos reportados en algunos casos incluyen los siguientes:

• Gastrointestinales: Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náusea, dispepsia, dolor gastrointestinal, diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfunción hepática, estomatitis, vómito, gastritis y eructos.
• Cuerpo en general: Edema, astenia, mialgia y aumento de peso.
• Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
• Retención de líquido y edema: Se ha informado retención de líquido y edema. Se recomienda precaución en pacientes con descompensación cardiaca, hipertensión o afecciones semejantes.
• Hematológicos y linfáticos: Púrpura.
• Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, cefalea, sudoración, boca seca, nerviosismo, parestesia, pensamientos anormales, depresión, euforia, sed excesiva, incapacidad para concentrarse, insomnio, estimulación y vértigo.
• Respiratorios: Disnea y asma.
• Urogenitales: Incremento en la frecuencia urinaria, oliguria y hematuria.
• Sentidos especiales: Anormalidades del gusto y de la vista, tinnitus.

Otros eventos adversos reportados de ketorolaco, aunque raros, incluyen los siguientes:

• Insuficiencia renal aguda, dolor en el flanco con o sin hematuria y/o azotemia, hiponatremia, hipercaliemia, síndrome urémico hemolítico y retención urinaria.
• Reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, broncospasmo, edema laríngeo, hipotensión, rubor y rash.
• Hepatitis, ictericia colestásica e insuficiencia hepática.
• Síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular.
• Sangrado de la herida posquirúrgica, trombocitopenia y epistaxis.

Dosis:

Adultos: En la crisis dolorosa de migraña: 30 mg al inicio de la crisis. En caso necesario repetir la dosis a las 6 horas. Una sola vez en 24 horas.

El tratamiento no excederá de 2 días.

Vía de administración: Oral.

Caja con 2 tabletas sublinguales en envase de burbuja.