Cada ml de suspensión oftálmica al 1% contiene:

Rimexolona ......... 10 mg

Vehículo, cbp ..... 1 ml

VEXOL* Suspensión oftálmica al 1% es una suspensión oftálmica estéril, de administración tópica múltiple que contiene el corticosteroide rimexolona.

VEXOL* Suspensión oftálmica al 1% está indicado para el tratamiento de inflamación posoperatoria después de cirugía ocular y en el tratamiento de uveítis anterior.

VEXOL* al 1% está contraindicado en queratitis por herpes simple epitelial (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela y la mayoría de las demás enfermedades virales de la córnea y conjuntiva, infección micobacteriana del ojo, enfermedades fúngicas del ojo, infecciones agudas, purulentas, no tratadas, las cuales al igual que otras enfermedades causadas por microorganismos pueden ser enmascaradas o mejoradas por la presencia del esteroide, así como en aquellas personas que tengan hipersensibilidad a cualquier componente de la solución.

Advertencias: No es para inyección. Su uso en el tratamiento de infecciones por herpes simple requiere gran precaución y frecuentes exámenes (lámpara de hendidura). Su uso prolongado puede dar como resultado hipertensión ocular o glaucoma, daños al nervio óptico, defectos en la agudeza visual y campos visuales, y formación de cataratas subcapsulares posteriores.

El uso prolongado también puede dar como resultado infecciones oculares secundarias por la supresión de la respuesta del huésped. Las infecciones agudas purulentas del ojo pueden ser enmascaradas o exacerbadas por la presencia de medicamentos con corticosteroides.

En las enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o esclerótica, se sabe que se ha presentado perforación con esteroides tópicos. Se recomienda revisar a menudo la presión intraocular.

Información para el paciente: No tocar con la punta del gotero ninguna superficie ya que esto puede contaminar la suspensión.

Las reacciones asociadas con los esteroides oftálmicos incluyen elevación de la presión intraocular, la cual se puede asociar con daños al nervio óptico, agudeza visual y defectos de campo, formación de cataratas subcapsulares posteriores, infección ocular secundaria por patógeno, incluyendo herpes simple y perforación del globo cuando hay adelgazamiento de la córnea o esclerótica.

Las reacciones adversas oculares que se presentaron en 1 a 5% de los pacientes en estudios clínicos de VEXOL* Suspensión oftálmica al 1% incluyeron visión borrosa, descarga, molestia, dolor ocular, incremento en la presión intraocular, sensación de cuerpo extraño, hiperemia y prurito.

Otras reacciones oculares adversas que se presentaron en menos de 1% de los pacientes incluyeron sensación pegajosa, incremento de la fibrina, ojos resecos, edema de la conjuntiva, coloración de la córnea, queratitis, lagrimeo, fotofobia, edema, irritación, úlcera de la córnea, dolor en las cejas, acumulaciones en el límite de las pestañas, edema de la córnea, infiltración y erosión de la córnea.

Las reacciones adversas no oculares se presentaron en menos de 2% de los pacientes, incluyeron cefalea, hipotensión, rinitis, faringitis y distorsión del gusto.

Dosis:

• Inflamación posoperatoria: Aplicar una o dos gotas de VEXOL* Suspensión oftálmica al 1% en el saco conjuntival del ojo afectado cuatro veces al día; comenzar 24 horas después de la cirugía y continuar durante las primeras dos semanas del periodo posoperatorio.
• Uveítis anterior: Aplicar una o dos gotas de VEXOL* Suspensión oftálmica al 1% en el saco conjuntival del ojo afectado cada hora durante las horas de vigilia de la primera semana y una gota cada dos horas durante las horas de vigilia de la segunda semana después de disminuir hasta resolver la uveítis.

Vía de administración: Oftálmica.

Envase con gotero Drop-tainer^® de plástico con 5 ml.