Sy-Clinomel N6-900, alanina, arginina, emulsión inyectable, Baxter, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml contienen:
	Compartimento con lípidos al 20%	Compartimento con aminoácidos al 8.5% cada electrólito	Compartimento con glucosa al 30% cada cloruro de calcio
Principios activos:
Aceite de soya purificado	20.000 g
L-Alanina		1.760 g
L-Arginina		0.978 g
Glicina		0.876 g
L-Histidina		0.408 g
L-Isoleucina		0.510 g
L-Leucina		0.621 g
L-Lisina (como clorhidrato)		0.493 g 0.616 g
L-Metionina		0.340 g
L-Fenilalanina		0.476 g
L-Prolina		0.578 g
L-Serina		0.425 g
L-Treonina		0.357 g
L-Triptófano		0.153 g
L-Tirosina		0.034 g
L-Valina		0.493 g
Acetato sódico 3H₂O		0.594 g
Fosfato potásico dibásico		0.522 g
Cloruro sódico		0.154 g
Cloruro magnésico 6H₂O		0.102 g
Glucosa anhidra (como glucosa monohidrato)			30.000 g 33.000 g
Cloruro de calcio 2H₂O			0.066 g
Otros ingredientes:
Fosfátidos de huevo purificados	1.200 g
Glicerol	2.500 g
Oleato sódico	0.030 g
Hidróxido sódico cs	pH
Acido acético cs		pH
Acido clorhídrico cs			pH
Agua inyectable cs	100 ml	100 ml	100 ml

Indicaciones terapéuticas:

SY-CLINOMEL N6-900 está indicado para su uso en nutrición parenteral cuando la alimentación oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicado.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a cualquier componente.
Falla renal en ausencia de hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración.
Enfermedad hepática grave.
Alteraciones del metabolismo de los aminoácidos.
Acidosis metabólica.
Insuficiencia suprarrenal.
Coma hiperosmolar.
Contraindicaciones generales de la terapia de infusión como edema pulmonar, hiperhidratación e insuficiencia cardiaca descompensada.
Hiperlipidemia grave.

Reacciones secundarias adversas:

Los potenciales efectos secundarios surgen del uso inapropiado: por ejemplo, dosis demasiado altas, infusión demasiado rápida.

Debido a su contenido en emulsión lipídica, la administración de SY-CLINOMEL N6-900 puede raramente conducir a reacciones agudas tales como: hipertermia, sudoración, dolor de cabeza, disnea. Si es así, la infusión debe discontinuarse.

Raramente se han descrito casos de hepatomegalia e ictericia.

Dosis y vía de administración:

Dosis:

Dosificación y velocidad de infusión: La dosis se ha elegido según las necesidades metabólicas, el gasto energético y el estado clínico del paciente.

Nitrógeno: En adultos, el rango de requerimientos es de 0.16 g de nitrógeno/kg/día (1 g de aminoácidos/kg/día) a 0.35 g de nitrógeno/kg/día (2 g de aminoácidos/kg/día).

En niños, el rango de requerimientos es de 0.35 g de nitrógeno/kg/día (2 g de aminoácidos/kg/día) a 0.45 g de nitrógeno/kg/día (3 g de aminoácidos/kg/día).

Calorías: El rango de requerimientos de calorías es de 25 Kcal/kg/día a 40 Kcal/kg/día, dependiendo del estado nutricional del paciente y del grado de catabolismo.

Velocidad de infusión: La velocidad de administración debe ajustarse según la dosis, las características de la solución infundida, la ingesta de volumen total durante 24 horas y la duración de la infusión.

Advertencia: La mezcla ternaria es hipertónica y puede producir irritación venosa.

Vía de administración: Infusión intravenosa por catéter venoso central.

Presentaciones:

SY-CLINOMEL N6-900 se envasa en bolsas tricompartimentales de 1, 1.5 y 2 lt.