IPPA COMPLETA
ATC R01A7
Fecha de última actualización: 08/2014

SINEX
Descongestivo nasal

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. de R.L. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de oximetazolina ..... 0.50 mg

Vehículo, cbp ........................ 1.00 ml

Indicaciones terapéuticas:

Vasoconstrictor de aplicación nasal.

SINEX* Solución, está indicado para el rápido y prolongado alivio de la congestión nasal (12 horas) que acompaña a: resfriado común, la fiebre del heno, la sinusitis y algunas alergias.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • No usar el producto en pacientes con enfermedad cardiovascular, hipertensión, enfermedades de la tiroides, diabetes o dificultad al orinar asociada con el aumento de tamaño de la próstata a menos que así lo indique el médico.

Reacciones secundarias adversas:

No exceder la dosis recomendada ya que puede provocar sensación de ardor, picazón, incremento en el flujo nasal o estornudos.

Dosis y vía de administración:

Nasal.

Adultos y niños de 6 años o más: 2 ó 3 atomizaciones en cada fosa nasal, cada 10 a 12 horas. No exceder de 2 aplicaciones en un periodo de 24 horas.

Precauciones: El uso en niños debe ser supervisado por un adulto.

Modo de empleo: Mantenga el fondo de la botella sobre el dedo pulgar y coloque la punta del atomizador entre los dedos índice y medio, apoyándolos en el borde. Sin inclinar su cabeza, introduzca la punta del atomizador en cada fosa nasal. Presione el borde hacia abajo con un movimiento firme inhale profundamente hasta completar dos o tres atomizaciones según la dosis.

El diseño del envase de SINEX* UFM (según estudios hechos en Estados Unidos), proporciona las siguientes ventajas:

Libera una dosis uniforme a pesar de las variables que pueden interferir durante el uso normal del producto como es la fuerza que es aplicada por el consumidor y la variación existente de bomba a bomba. La variabilidad de la dosis liberada por la bomba dosificadora en UFM es menor de 5% (Según estudio efectuado en Estados Unidos).

La reproducibilidad de la dosis en microlitros por accionamiento es menos variable con la bomba dosificadora UFM de SINEX* (7.2%) que con una botella convencional que hay que presionar (43.3%). (En Europa el Consejo de Salud solicitó información sobre la reproducibilidad de la dosis para SINEX* UFM y el departamento de desarrollo de productos llevó a cabo el siguiente estudio usando la bomba de SINEX* UFM vs. una botella convencional accionada por presión manual).

La bomba para la nebulización ultra fina crea un spray significativamente más fino que el de una botella que hay que presionar, (resultados obtenidos en un estudio contra 5 marcas diferentes con el sistema de botellas para presionar), mejorando en consecuencia la dispersión del producto, permitiendo un recubrimiento en las vías nasales con menos probabilidades de escurrimiento además elimina el efecto potencial de retrosuccionar material extraño en el producto proveniente de las vías nasales (producto, moco polvo, etc.).

La bomba dosificadora de nebulización ultra fina tiene un diseño que evita el retrosuccionar el aire de la boquilla. Las botellas convencionales de plástico que se accionan presionándolas en forma manual para los descongestionantes nasales retrosuccionan el aire de la boquilla para compensar el volumen de producto/aire perdido que ocurre después de presionar o apretar el envase. Comparativamente, la bomba compensa este volumen perdido, tomando el aire de los laterales de la bomba. Esta característica reduce la posibilidad de contaminación del producto con moco, suciedad y trazas del producto de las vías nasales congestionadas.

Presentaciones:

Frasco nebulizador con 15 ml.

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