IPPA COMPLETA
ATC S01F
Fecha de última actualización: 08/2014

REFRACTYL OFTENO 1%
Ciclopléjico, midriático, parasimpaticolítico de acción corta

SOPHIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ciclopentolato .... 1.0 g

Vehículo, cbp ........................ 100.0 ml

Indicaciones terapéuticas:

REFRACTYL OFTENO está indicado para producir midriasis y cicloplejía de corta duración para refracción, revisión de retina periférica y polo posterior, preoperatorio de cirugía intraocular, postoperatorio de cirugía intraocular, iritis, iridociclitis, queratouveítis. Se recomienda el uso concomitante de fenilefrina (NEFRIN OFTENO) para obtener una midriasis máxima.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Glaucoma de ángulo cerrado. Glaucoma subagudo de ángulo cerrado. Ojos con predisposición a un ataque agudo de glaucoma. Iris en meseta. Glaucoma primario de ángulo abierto con ángulo estrecho.

Reacciones secundarias adversas:

  • Oculares: Aumento de presión intraocular en individuos susceptibles. Ardor, hiperemia, fotofobia, conjuntivitis folicular, queratitis punteada superficial.
  • Sistémicas: El uso de ciclopentolato ha sido asociado con reacciones psicóticas y perturbaciones del comportamiento, más comúnmente en niños, especialmente con una concentración de 2%. Estas perturbaciones incluyen ataxia, lenguaje incoherente, alucinaciones, hiperactividad, ataques, desorientación en tiempo y lugar y fallas para reconocer a las personas.
  • Otras manifestaciones tóxicas son rubor y erupciones cutáneas, distensión abdominal en niños, taquicardia, hiperpirexia, vasodilatación, retención urinaria, motilidad gastrointestinal disminuida, resequedad de mucosas y disminución de la secreción de glándulas salivales y sudoríparas. Las manifestaciones severas de toxicidad incluyen coma, parálisis medular y muerte.

Dosis y vía de administración:

Dosis: Aplicar una gota en uno o en ambos ojos cada 10 minutos por 3 a 5 dosis hasta que se logre el efecto midriático ciclopléjico máximo.

En caso de inflamación ocular aplicar una gota cada 6 a 8 horas durante el tiempo que se necesite mantener el efecto.

Vía de administración: Oftálmica.

Presentaciones:

Frasco gotero conteniendo 5 ml de solución oftálmica.

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