IPPA COMPLETA
ATC V03G1
Fecha de última actualización: 10/2015

NOVEFAZOL
Tratamiento y prevención de la hiperpotasemia

PROBIOMED, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Polvo para preparar suspensión oral

Cada sobre contiene:

Poliestireno sulfonato cálcico .......... 14.96 g

Excipiente cbp ............................. 15.00 g

Indicaciones terapéuticas:

Novefazol es una resina de intercambio catiónico y está indicado para la prevención y el tratamiento de la hiperkalemia (hiperpotasemia).

Contraindicaciones:

Novefazol está contraindicado en pacientes con niveles de potasio sérico inferiores a 5 mEq/L o pacientes con hipercalcemia. Asimismo, está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a las resinas de poliestireno sulfonato y en casos de Insuficiencia Renal asociada a hiperparatiroidismo, mieloma múltiple, sarcoidosis o carcinoma metastásico.

Novefazol está contraindicado en pacientes neonatos con enfermedad obstructiva del intestino.

Debido a que Novefazol requiere de horas e incluso días para ejercer su efecto terapéutico, su uso como producto único en pacientes con hiperkalemia severa está contraindicado, ya que puede ser insuficiente para reducir rápidamente el potasio sérico a los niveles deseados en este tipo de pacientes. En casos de hiperkalemia severa asociada a estados de pérdida rápida de tejidos (pacientes quemados), o en pacientes en los que la hiperkalemia sea una emergencia médica, será importante el uso de otros medicamentos capaces de disminuir rápidamente el potasio, requiriendo en ocasiones medidas drásticas como la hemodiálisis.

Reacciones secundarias adversas:

Las reacciones adversas observadas más frecuentemente con Novefazol ocurren al inicio del tratamiento y consisten en anorexia, náuseas, estreñimiento, impactación fecal (en casos graves) y diarrea.

Dosis y vía de administración:

Novefazol debe ser administrado bajo supervisión de un médico especialista con experiencia en el manejo de este tipo de productos. La vía de administración es oral. 

1 g/kg de peso de Novefazol reduce el potasio sérico en 1 mEq de K+/L. 
 
Se recomienda vaciar el contenido de un sobre de Novefazol en medio vaso con agua o el equivalente a 125 mL de agua o agua azucarada a temperatura ambiente y administrarlo justo después de la preparación de la suspensión. 
 
Utilizar solamente agua potable, no se recomienda disolver Novefazol en jugos naturales o concentrados de frutas por su elevado contenido de potasio.
 
Se debe evitar la administración de Sorbitol y de Novefazol en forma simultánea. 
 
Adultos: Administrar 15 g de Novefazol una a cuatro veces al día, la dosis de mantenimiento es de 500 mg/kg por día dividida en tres o cuatro tomas. La intensidad y duración del tratamiento dependerá de la severidad y persistencia de la hiperkalemia. 
 
Niños: Hiperkalemia aguda, administrar 1 g/kg de peso dividida en tres o cuatro tomas.

Presentaciones:

Caja con 26 sobres de 15 g cada uno.

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