Cada tableta contiene:

Fumarato de ketotifeno hidrogenado
   equivalente a .......... 1 mg
   de ketotifeno

Excipiente, cbp ........... 1 tableta

Prevención del asma bronquial (en todas sus formas, incluyendo las mixtas), bronquitis alérgica y síntomas asmáticos asociados a la fiebre del heno. Rinitis y conjuntivitis alérgicas, urticaria y dermatitis atópica. No es efectivo en el tratamiento de las crisis de asma establecidas.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Este medicamento contiene un antihistamínico y no debe darse a niños menores de 1 año ni a mujeres lactando. No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso central ni con bebidas alcohólicas.

Sedación, sequedad de boca, mareo y aumento de peso.

Adultos: 1 comprimido cada 12 horas (mañana y noche) con las comidas.

En los pacientes con tendencia a la sedación, se recomendará un régimen progresivo durante la primera semana de tratamiento con una dosis inicial de ½ comprimido cada 12 horas, aumentando gradualmente hasta alcanzar la dosis terapéutica recomendada de 1 comprimido cada 12 horas.

En caso necesario, se aumentará la dosis a 2 comprimidos cada 12 horas.

Niños de 1 a 3 años de edad: 0.5 mg (½ tableta) cada 12 horas.

Niños mayores de 3 años de edad: Una tableta de 1 mg cada 12 horas.

Las observaciones clínicas reflejan los hallazgos farmacocinéticos e indican que los niños pueden necesitar una dosis mayor, en mg/kg de peso corporal, que los adultos, para obtener resultados óptimos.

Caja con frasco con 30 tabletas de 1 mg.