Cada ampolleta de MESCRYO^® Solución inyectable contiene:

Mesna (sulfonato sódico
   de 2-mercaptoetano) .......... 400 mg

Vehículo cbp ......................... 4 ml

MESCRYO^® es un agente destoxificante que se utiliza como protector contra la cistitis hemorrágica inducida por fármacos como la ifosfamida y la ciclofosfamida.

Previene la toxicidad que ocasionan las oxazofosforinas en las vías urinarias de pacientes tratados con dichos agentes antineoplásicos.

El uso de MESCRYO^® está indicado en pacientes a los que se les administra ciclofosfamida en dosis altas (> 10 mg/kg de peso) o que tienen factores de riesgo, como radioterapia previa aplicada en la cavidad pélvica, accesos de cistitis durante tratamientos previos con ciclofosfamida o ifosfamida o antecedentes de lesiones de las vías urinarias.

MESCRYO^® está contraindicado en personas con hipersensibilidad a mesna u otros compuestos que contengan grupos tiol. Las reacciones de hipersensibilidad han sido más frecuentes en pacientes con enfermedades autoinmunes que en individuos con neoplasias.

Con las dosis recomendadas, los efectos adversos de MESCRYO^® son muy poco frecuentes y en muchas ocasiones no pueden distinguirse claramente de los que acompañan a la administración de oxazafosforinas o de otros medicamentos administrados simultáneamente. Se ha notificado con mayor o menor frecuencia las siguientes reacciones:

• Sistema cardiovascular: Hipotensión, hipertensión, taquicardia; irritación venosa en el sitio de inyección.
• Sistema nervioso central: Malestar, cefalea, depresión, irritabilidad, encefalopatía grave.
• Sistema gastrointestinal e hígado: Diarrea, náuseas, vómitos, disgeusia; incremento en la concentración de las enzimas aspartato aminotransferasa y en la alanina aminotransferasa.
• Sistema esquelético y neuromuscular: Dolor en las extremidades, fatiga, debilidad.
• Piel y anexos: Exantemas, edema facial y periorbitado, prurito, eritema.

Dosis: La dosificación y los intervalos de administración de MESCRYO^® varían dependiendo del protocolo de tratamiento antineoplásico. Si se administran los agentes antineoplásicos mediante inyección intravenosa, la dosis intravenosa de MESCRYO^® que se recomienda es de 20% de la dosis del antineoplásico, administrada tres veces durante 15 a 30 minutos a intervalos de 4 horas, comenzando al mismo tiempo que la inyección del antineoplásico.

Es decir, se administra un total de MESCRYO^® equivalente al 60% de la dosis del antineoplásico. Esta dosificación se repite cada vez que se emplea un oncoterápico. La dosis individual de MESCRYO^® puede aumentarse hasta 40% de la dosis del antineoplásico y administrarse cuatro veces en intervalos de 3 horas en niños y pacientes con alto riesgo de urotoxicidad. En estos casos, la dosis total de MESCRYO^® es equivalente al 160% de la del antineoplásico administrado.

En pacientes tratados mediante una infusión continua de ifosfamida o ciclofosfamida en 24 horas, después de la prehidratación y antes del inicio de la infusión, se recomienda administrar una carga inicial de mesna de 20% respecto de la dosis del citotóxico, seguida de 100% de la dosis total por infusión intravenosa durante 24 horas y finalmente de 60% de la dosis del antineoplásico por infusión, durante 12 horas más.

La última infusión de 12 horas puede sustituirse con tres inyecciones intravenosas, cada una de 20% de la dosis antineoplásica, administrada a intervalos de 4 horas. La duración del tratamiento con MESCRYO^® ha de ser igual a la del tratamiento con antineoplásicos más el tiempo necesario para que la concentración de los metabolitos antineoplásicos en orina desciendan a concentraciones no tóxicas. Es necesario mantener la excreción urinaria y vigilar las características de la orina para detectar hematuria y proteinuria durante el periodo de tratamiento, pero se evitará el vaciado frecuente de la vejiga.

Vía de administración: Intravenosa. MESCRYO^® se puede diluir en dextrosa en agua al 5% o en solución salina normal hasta obtener una concentración final de 20 mg/ml.

MESCRYO^® Solución inyectable: Caja con 5 ampolletas con 4 ml c/u.

MESCRYO^® Solución inyectable. Caja con 15 ampolletas de 4 ml c/u.