Lysomucil, acetilcisteína, solución, Concordia, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml contiene:

Acetilcisteina .......... 2 g

Vehículo cbp ........... 100 ml

Indicaciones terapéuticas:

Agente mucolítico para el tratamiento de condiciones respiratorias agudas y crónicas asociadas con la producción excesiva de mucosa.

LYSOMUCIL^® está indicado en todos los procesos donde existan secreciones mucosas y mucopurulentas (incremento de la secreción de moco y dificultad para su expectoración): bronquitis aguda y crónica, enfisema, bronconeumonías y neumonías, abscesos pulmonares, bronquiectasias, atelectasias, bronquiolitis, muscoviscidosis, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis. Profilaxis y tratamiento de las complicaciones obstructivas e infecciosas por traqueostomía, preparación para broncoscopias, broncografías y broncoaspiraciones.

Sobredosis de paracetamol.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Reacciones secundarias adversas:

Clase de órgano del sistema	Reacciones adversas
Clase de órgano del sistema	No comunes (≥1/1,000 a <1/100)	Raras (≥1/10,000 a <1/1000)	Muy raras (<1/10,000)	Desconocidas
Trastornos del sistema inmune	Hipersensibilidad		Choque anafilático, reacciones anafilácticas/anafilactoides
Trastornos del sistema nervioso	Dolor de cabeza
Trastorno del oído del laberinto	Tinnitus
Trastornos cardiacos	Taquicardia
Trastornos vasculares			Hemorragia
Trastornos respiratorios torácicos y mediastinales
		Espasmo bronquial disnea
Trastornos gastrointestinales	Vómito, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náusea	Dispepsia
Trastornos en la piel y tejido subcutáneo	Urticaria, salpullido, angioedema, prurito
Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración	Pirexia			Edema en la cara
Investigaciones	Disminuciones en la presión sanguínea

Hay casos muy raros de reportes de reacciones severas en la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, asociados temporalmente con la administración de acetilcisteina. En la mayoría de los casos se identificó al menos a una droga adicional sospechosa, que probablemente tuviera efectos en provocar el síndrome mucocutáneo reportado. Por eso, se debe buscar atención médica inmediata en caso de nuevos cambios en la piel o membranas mucosas y suspender la administración de acetilcisteína.

Varias investigaciones confirmaron disminuciones en la agregación plaquetaria en la presencia de la acetilcisteína. Aún no se establece el significado clínico.

Dosis y vía de administración:

Cada cucharadita de 5 ml equivale a 100 mg de acetilcisteína.

Adultos:

400 a 600 mg al día en 1 a 3 administraciones dependiendo de la condición clínica equivalente a 2 cucharaditas 3 veces al día por 5 a 10 días.

Niños:

< 2 años de edad: hasta 200 mg diario en 1 a 2 administraciones.
2 a 6 años: 300 a 400 mg diario en 1 a 3 administraciones.
6 a 12 años: 300 a 600 mg diario.

En caso de sobredosis de paracetamos:

140 mg/kg lo antes posible, dentro de 10 horas de ingerir el agente tóxico, seguido por dosis sencillas de 70 mg/kg de peso corporal cada 4 horas durante 1 a 3 días.

Presentaciones:

Caja con un frasco de 120 ml.