IPPA COMPLETA
ATC K01D1
Fecha de última actualización: 08/2014

LIPOFUNDIN MCT/LCT
Lípidos intravenosos para nutrición parenteral

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Forma farmacéutica y formulación:

Fórmula: Cada 100 ml contienen:

 

10%

20%

Aceite de soya

5.0 g

10.0 g

Triglicéridos de cadena media (MCT)

5.0 g

10.0 g

Vehículo cbp

100 ml

100 ml

Equivalente en fosfato mmol/L

14.5

14.5

Contenido calórico Kj/L (kcal/L)

4278
(1022)

7990
(1908)

Osmolaridad aproximada mOsm/L

345

380

El pH ha sido ajustado entre 6.5 y 8.8.

Contiene alfa tocoferol como antioxidante.

El aceite de soya es un producto natural refinado que contiene triglicéridos neutros de ácidos grasos predominantemente insaturados.

Los triglicéridos de cadena media son una mezcla de triglicéridos neutros principalmente de ácido caprílico (cerca de un 60%) y ácido cáprico (cerca de un 40%).

Indicaciones terapéuticas:

LIPOFUNDIN® MCT/LCT está indicado como fuente calórica para pacientes que requieren nutrición parenteral. Cuando dicha nutrición se requiere durante períodos prolongados (más de 5 días), está indicado también como fuente de ácidos grasos esenciales para prevenir las manifestaciones clínicas de la deficiencia de los mismos.

Contraindicaciones:

La administración de LIPOFUNDIN® MCT/LCT está contraindicada en pacientes que presentan trastornos del metabolismo normal de las grasas tales como hiperlipemia patológica, nefrosis lipoíde o pancreatitis aguda si está acompañada de hiperlipemia. Está también contraindicada en pacientes con cetoacidosis o hipoxia, en tromboembolismo y en estados de shock agudo.

Reacciones secundarias adversas:

En general existen dos tipos de reacciones adversas directamente relacionadas con las emulsiones grasas:

  1. Reacciones Inmediatas (agudas). Disnea, cianosis, reacciones alérgicas, hiperlipemia, hipercoagulabilidad, náuseas, vómito, dolor de cabeza, enrojecimiento facial, hipertermia, sudor, escalofríos, insomnio, dolor de pecho y espalda.
  2. Reacciones Tardías o a Largo Plazo. Hepatomegalia, ictericia producida por colestasis lobular central, esplenomegalia, trombocitopenia, leucopenia, incrementos transitorios en las pruebas de funcionamiento hepático y síndrome de sobrecarga. También se ha descrito el depósito en el sistema retículoendotelial de un pigmento marrón, el llamado 'pigmento graso endovenoso'. Se desconoce la causa y significado de este fenómeno.

Dosis y vía de administración:

La administración de LIPOFUNDIN® MCT/LCT  es por vía intravenosa preferentemente central:

Administración: LIPOFUNDIN MCT/LCT  debe administrarse como parte de un régimen de nutrición parenteral total a través de una vena periférica o un catéter venoso central.

LIPOFUNDIN MCT/LCT  puede perfundirse por la misma vena central o periférica que las soluciones de hidratos de carbono o aminoácidos por medio de una conexión en Y corta situada cerca del punto de perfusión. Esto permite la mezcla de las soluciones inmediatamente antes de que entren en la vena. La velocidad de flujo de cada solución debe controlarse por separado por medio de bombas de infusión, en caso de utilizarse éstas.

Pacientes adultos: LIPOFUNDIN® MCT/LCT  puede proporcionar hasta un 60% de las calorías diarias no proteicas a una dosis media de 1-2 g/kg de peso corporal por día.

Neonatos: LIPOFUNDIN® MCT/LCT Puede suministrarse hasta una dosis de 3 g/kg de peso corporal por día, sin exceder una velocidad de infusión de 0.15 g/kg de peso corporal por hora.

LIPOFUNDIN® MCT/LCT 10%.- La velocidad de infusión durante los primeros 15 minutos no debe exceder de 0.5 a 1.0 ml/kg de peso corporal/hora. Si no se observan efectos adversos durante esta infusión inicial, la velocidad puede incrementarse a 2 ml/kg de peso corporal/hora.

LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%.- La velocidad de infusión durante los primeros 15 minutos no debe exceder de 0.25 a 0.5 ml/kg de peso corporal/hora. Si no se observan efectos adversos durante esta infusión inicial, la velocidad puede incrementarse a 1 ml/kg de peso corporal/hora.

Sólo deben administrarse 500 ml de LIPOFUNDIN MCT/LCT al 10% y 250 ml de LIPOFUNDIN MCT/LCT al 20% a los adultos el primer día de terapia, si el paciente no muestra reacciones adversas, la dosis puede incrementarse el día siguiente.

Antes de la infusión, debe permitirse que las emulsiones grasas alcancen la temperatura ambiente.

Presentaciones:

Frasco con 250 ml, 500 ml y 1000 ml de LIPOFUNDIN® MCT/LCT al 10% y al 20%.
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