IPPA COMPLETA
ATC K01D1
Fecha de última actualización: 08/2014

IVELIP al 10% y 20%
Acidos grasos para NPT

BAXTER, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml de emulsión inyectable contienen:

10%

20%

Aceite de soya purificado

10.00 g

20.00 g

Glicerol

2.50 g

2.50 g

Fosfolípidos de yema de huevo purificados

1.20 g

1.20 g

Oleato de sodio

0.03 g

0.03 g

Agua inyectable cbp

100 ml

100 ml

Nota: El pH se ajusta entre 7 y 9 con hidróxido de sodio.

El aceite de soya es un producto natural que contiene triglicéridos neutros de ácidos grasos predominantemente insaturados.

Indicaciones terapéuticas:

IVELIP* al 10% y 20% están indicados como una fuente de calorías y de ácidos grasos esenciales para pacientes sometidos a nutrición parenteral durante periodos de tiempo prolongados (más de 5 días) y para prevenir las manifestaciones clínicas de deficiencia de ácidos grasos esenciales (DAGE).

Contraindicaciones:

Está contraindicado en pacientes que presenten desequilibrio en el metabolismo normal de los ácidos grasos, tales como la hiperlipidemia, nefrosis lipoídica y en pancreatitis aguda si se acompaña de hiperlipidemia. IVELIP* al 10% y 20% también están contraindicados en aquellos pacientes con alergia grave al huevo.

Reacciones secundarias adversas:

Se han reportado sepsis por contaminación del equipo de administración y tromboflebitis debida a la irritación de la vena por la administración simultánea de soluciones hipertónicas. Estas reacciones son atribuibles a la terapia parenteral en general o al tipo de infusión y no son directamente imputables a la terapia con IVELIP* al 10% y 20%.

Las reacciones menos frecuentes, pero relacionadas más directamente con la terapia de infusión de lípidos, son de naturaleza aguda (inmediata) y crónica (tardía). Estas reacciones han sido ocasionalmente reportadas en estudios de terapias con emulsiones de lípidos en general.

Reacciones agudas: Alergia, hiperlipidemia, náuseas, vómitos, cianosis, disnea, sudoración, dolor de cabeza, dolor de pecho y espalda, enrojecimiento, insomnio, hipertermia, vértigo, trombocitopenia (raro en neonatos), hipercoagulación, ligera presión sobre los ojos e irritación en el lugar de la administración.

Reacciones crónicas: Hepatomegalia, ictericia debida a colestasis lobular central, esplenomegalia, trombocitopenia, leucopenia, aumento transitorio de los resultados de las pruebas de funcionamiento hepático y síndrome de sobrecarga (acceso focal, fiebre, leucocitosis, esplenomegalia y choque). También se ha observado aumento en la pigmentación del retículo endotelial del hígado, aunque la causa y el significado de este fenómeno es desconocido.

Dosis y vía de administración:

Dosis:

Adultos: IVELIP* al 10% y 20% pueden llegar a suministrar hasta un máximo de 60% de las necesidades energéticas diarias de un paciente. El 40% restante lo deben suministrar los aminoácidos e hidratos de carbono.

Para corregir la deficiencia de ácidos grasos esenciales, la dosis diaria recomendada es de 8 a 10% del total de calorías suministradas al paciente. La infusión debe iniciarse con un ritmo de 5 ml/minuto, durante los primeros 15 a 30 minutos. Si no se observan efectos adversos durante esta administración inicial, el ritmo se puede acelerar hasta administrar 500 ml en 4 horas. No se deben administrar más de 500 ml de IVELIP* al 10% y 20% en el primer día de tratamiento. Si no se presenta ninguna reacción indeseable, la dosis se puede aumentar al día siguiente sin exceder de 2.5 g/kg de peso corporal.

Niños: IVELIP* al 10% y 20% pueden llegar a suministrar hasta un máximo de 60% de las necesidades energéticas diarias de un paciente. El 40% restante lo deben suministrar aminoácidos e hidratos de carbono.

Para corregir la deficiencia de ácidos grasos esenciales, la dosis diaria recomendada es de 8 a 10% de calorías suministradas al paciente. La infusión debe iniciarse con un ritmo de 0.1 ml/minuto, durante los primeros 30 minutos. Si no se observan efectos adversos durante esta administración inicial, el ritmo se puede incrementar hasta conseguir la administración de 1 g/kg de peso corporal en 4 horas. La dosis diaria no debe exceder los 4 g/kg de peso corporal.

Vía de administración: IVELIP* al 10% y 20% sólo deberá administrarse por vía intravenosa central o periférica como parte de un programa de nutrición parenteral total.

Presentaciones:

IVELIP* al 10% se presenta en frascos con 100, 250, 500 y 1,000 ml.

IVELIP* al 20% se presenta en frascos con 100, 250, 500 y 1,000 ml.

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