IPPA COMPLETA
ATC R03C1
Fecha de última actualización: 11/2017

INTAL 5
Prevención del asma bronquial

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Aerosol

Fórmula:

Cada 100 g contienen:

Cromoglicato de sodio .......... 3.6 g

Vehículo cbp ...................... 100.0 g

Indicaciones terapéuticas:

Intal® 5 está indicado en el Tratamiento preventivo del asma bronquial (extrínseca o intrínseca) en niños y adultos, inducida por ejercicio, cambios climáticos como humedad y aire frío, irritantes químicos y de otros tipos, estrés, etc.

Evita las respuestas inmediata y tardía en el asma bronquial, aún en presencia del antígeno.

Contraindicaciones:

INTAL® 5 está contraindicado en:

  • Pacientes con hipersensibilidad al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
  • Niños menores de tres años.

Reacciones secundarias adversas:

Puede presentarse ligera irritación de garganta, tos y broncospasmo transitorio. En pacientes que usan cromoglicato de sodio inhalado se ha reportado, en muy raras ocasiones, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, broncospasmo, hipotensión y colapso.

Como con otra terapia inhalada, el broncospasmo paradójico puede presentarse inmediatamente después de la administración; en tales casos, el producto debe ser descontinuado e instituir un tratamiento alternativo.

Se han reportado muy raros casos de neumonía eosinofílica (ver Precauciones generales).

Epistaxis: Frecuencia no conocida.

Dosis y vía de administración:

El tratamiento con INTAL® 5 es preventivo, por lo que es importante mantener la dosis regular. El paciente debe ser informado de que debido a que pueden ser necesarias varias dosis para verificar el beneficio, el alivio puede no ser aparente inmediatamente, ya que puede tomarse algunas semanas para desarrollarse.

La dosis recomendada es 10 mg de cromoglicato de sodio (dos inhalaciones con el aerosol de 5 mg) cuatro veces al día. El régimen de dosis sugerido es dos inhalaciones al acostarse, y dos inhalaciones al despertar por la mañana (cada 12 horas). El resto del esquema se puede administrar a intervalos regulares cada 3 a 6 horas durante el día. La dosis puede aumentarse a dos inhalaciones 6 a 8 veces al día, en los casos más graves o durante periodos de alta exposición a antígenos.

Cuando la condición asmática se estabiliza, algunas veces es posible reducir la dosis, aunque esto debe ser valorado cuidadosamente en cada paciente, para asegurar el adecuado control del asma.

La adición de cromoglicato de sodio en pacientes que están siendo tratados actualmente con esteroides orales o inhalados, puede permitir la reducción o descontinuación de la dosis de esteroides.

Para la protección contra broncospasmo inducido por ejercicio u otros factores disparadores conocidos, INTAL® 5 debe ser usado 15-30 minutos antes de la exposición al factor desencadenante.

Es esencial instruir al paciente sobre cómo usar correctamente el inhalador.

Presentaciones:

Caja de cartón con frasco presurizado de aluminio con 16 g para 112 inhalaciones con dispositivo inhalador y con o sin espaciador e instructivo.

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