Haes-Steril 6% y 10%, electrolitos, solución inyectable, Fresenius, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml contienen:	(200/0.5) 6%	(200/0.5) 10%	(130/0.4) 6%
Hidroxietil almidón	6.0 g	10.0 g	6.0 g
Aditivos:
Cloruro de sodio	0.9 g	0.9 g	0.9 g
Hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para ajuste de pH aproximadamente	5 - 5.2	5 - 5.2	4.0 - 5.5
Excipiente cbp	100.0 ml	100.0 ml	100.0 ml
Electrólitos (mEq/lt.):
Sodio	154	154	154
Cloro	154	154	154
Osmolaridad aproximada:	308	308	308
Peso molecular promedio:	200,000	200,000	130,000
Grado de sustitución:	0.40 - 0.55	0.40 - 0.55	0.38 - 0.45

Indicaciones terapéuticas:

Terapia y profilaxis en deficiencia de volumen plasmático (hipovolemia) y choque (terapia de reemplazo de volumen sanguíneo), en unión con: cirugías, heridas, infecciones, quemaduras y dilución terapéutica de la sangre (hemodilución).

Contraindicaciones:

Sobrecarga de líquidos (hiperhidratación) incluyendo edema pulmonar.
Insuficiencia renal con oliguria o anuria.
Pacientes que reciben tratamiento de diálisis.
Sangrado intracraneal.
Hipernatremia severa o hipercloremia severa.
Hipersensibilidad conocida a los hidroxietil almidones.
Insuficiencia cardiaca.
Creatinina en suero 2 mg/dl 177 mmol/lt.
Disturbios severos de la coagulación sanguínea.
Deshidratación e hiperhidratación.

Reacciones secundarias adversas:

Los fármacos que contienen hidroxietil almidón pueden producir, en casos muy raros, reacciones anafilácticas (hipersensibilidad, síntomas leves parecidos a la influenza, bradicardia, taquicardia, broncospasmo, edema pulmonar no cardiaco). En caso de que se presente una reacción de intolerancia, debe interrumpirse la infusión inmediatamente, así como iniciar los tratamientos médicos apropiados de emergencia.

La concentración de amilasa sérica puede elevarse durante la administración de hidroxietil almidón y puede interferir con el diagnóstico de pancreatitis.

El prurito (comezón) después de la administración prolongada de dosis altas, es un efecto indeseable conocido de los hidroxietil almidones.

Con altas dosis, los efectos de la dilución pueden provocar una dilución correspondiente de los componentes sanguíneos tales como factores de la coagulación y otras proteínas plasmáticas y una disminución del hematócrito.

Pueden ocurrir trastornos en la coagulación sanguínea con la administración de los hidroxietil almidones, dependiendo de la dosis.

Dosis y vía de administración:

Para infusión intravenosa continua.

Los 10 a 20 ml iniciales deben infundirse lentamente, manteniendo al paciente en estricta observación (debido a posibles reacciones anafilácticas).

La dosis diaria máxima es de 33 ml/kg de peso corporal/día.

La dosis total y la velocidad de infusión está dado por la pérdida de sangre y el estado clínico del paciente. En adultos la dosis usual oscila entre los 250 y 2,000 ml (250 ml baja, 500 ml media y 2,000 ml alta). En choque hipovolémico agudo debe ser aplicado a una dosis aproximada de 20 mg/kg/hora.

La duración del tratamiento depende de la duración y grado de hipovolemia, la hemodinámica y de la hemodilución.

Actualmente, no hay experiencia clínica para la aplicación durante varios días de HAES-STERIL* 6% y 10% (130/0.4).

Presentaciones:

Empaque primario	HAES-STERIL* tipo	Contenido
Envase de vidrio transparente con tapón de goma halobutil y sello de aluminio	200/0.5, 6% y 10%	250 y 500 ml
	130/0.4, 6%	250 y 500 ml
Bolsa de polietileno Medipur	200/0.5, 6% y 10%	250 y 500 ml
Bolsa de polietileno Medipur con un equipo de administración intravenosa	200/0.5, 6% y 10%	500 ml
Envase de polietileno	200/0.5, 6% y 10%	250 y 500 ml
Bolsa de poliolefina Freeflex	200/0.5, 6% y 10%	250 y 500 ml
Bolsa de poliolefina Freeflex	130/0.4, 6%	250 y 500 ml
Bolsa de poliolefina Freeflex con un equipo de administración intravenosa	200/0.5, 6% y 10%	500 ml
	130/0.4, 6%	500 ml