Cada comprimido contiene:

Clorhidrato de fexofenadina .............. 120 mg

Excipiente cbp ................................ 1 comprimido.

Clorhidrato de fexofenadina .............. 180 mg

Excipiente cbp ................................ 1 comprimido.

Antihistamínico no sedante

Coadyuvante del tratamiento en adultos y niños mayores de 12 años, en:

• Rinitis Alérgica, alivio de síntomas como, estornudos, rinorrea, prurito en nariz, paladar y garganta, ojos irritados, lagrimeo en adultos y niños mayores de 6 años.
• Urticaria idiopática crónica, alivio del prurito.

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• Embarazo y lactancia.
• Niños menores de 6 años (para rinitis alérgica).
• Niños menores de 12 años (para urticaria idiopática crónica).

En estudios clínicos controlados con placebo que se realizaron en pacientes con rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica los eventos adversos que se reportaron en el grupo tratado con fexofenadina fueron comparables con los observados en el grupo que recibió placebo.

Los eventos adversos más frecuentes fueron: cefalea (incidencia > 3%); somnolencia náusea y vértigo (incidencia 1-3%).

Los eventos de incidencia menor al 1% que también fueron observados con placebo y que rara vez han sido reportados durante el seguimiento post-comercialización fueron: fatiga, insomnio nerviosismo y trastornos del sueño (paroniria).

En casos raros se ha reportado: eritema urticaria prurito y reacciones de hipersensibilidad acompañadas de manifestaciones como angioedema opresión en el pecho disnea bochornos y anafilaxia sistémica.

En estudios de monoterapia con fexofenadina los eventos adversos reportados en urticaria idiopática crónica fueron semejantes a los reportados en rinitis alérgica.

Por otra parte en los estudios controlados con placebo que se realizaron en pacientes pediátricos de 6 a 11 años de edad con rinitis alérgica los eventos adversos fueron semejantes a los observados en pacientes de 12 años de edad también con rinitis alérgica.

En pacientes pediátricos de 6 a 11 años: Rinitis alérgica la dosis recomendada es de un comprimido de 30 mg dos veces al día. La eficacia y seguridad del clorhidrato de fexofenadina en rinitis alérgica no se han establecido en niños menores de 6 años de edad.

La eficacia y seguridad del clorhidrato de fexofenadina en urticaria idiopática crónica no se han estudiado en niños menores de 12 años de edad.

En adultos y niños mayores de 12 años: Rinitis alérgica un comprimido de 120 mg o de 180 mg una vez al día; en caso de urticaria idiopática crónica se recomienda un comprimido de 180 mg al día.

Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal o hepática: No es necesario ajustar la dosis.

Caja de cartón con 10, 30, 60, 90 ó 120 comprimidos de 120 mg.

Caja de cartón con 10, 30, 60, 90, ó 120 comprimidos de 180 mg.