Evastel, ebastina, antihistamínico, comprimidos, Grünenthal, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Comprimido.

Fórmula:

Cada comprimido contiene:

Ebastina..................... 10 mg
Excipiente cbp............. 1 comprimido

Cada comprimido contiene:

Ebastina..................... 20 mg
Excipiente cbp............. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas:

EVASTEL^® está indicado como antihistamínico, en el tratamiento sintomático de alergias cutáneas y del aparato respiratorio superior tanto agudas como crónicas:

Alergias cutáneas como: Urticaria crónica idiopática, dermatitis alérgicas, picaduras de mosquito, entre otros, disminuyendo los síntomas de ronchas, comezón, prurito, eritemas y pápulas.
Rinitis alérgicas como: Rinitis intermitente, rinitis persistente leve, moderada y severa de intensidad, disminuyendo los síntomas de estornudos, rinorrea, congestión nasal, irritación conjuntival y ojos llorosos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias adversas:

En un análisis conjunto de ensayos clínicos controlados con placebo realizados en 5.708 pacientes tratados con ebastina, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron boca seca y somnolencia.

Las reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos en niños (n = 460) fueron similares a las observadas en adultos.

En la tabla siguiente se incluyen las reacciones adversas reportada en los ensayos clínicos y durante la experiencia postcomercialización, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).

Trastornos psiquiátricos	Muy raros: Nerviosismo, insomnio.
Trastornos del sistema nervioso	Raros: Somnolencia. Muy raros: Mareo, hipoestesia, dolor de cabeza.
Trastornos cardiacos	Muy raros: Palpitaciones, taquicardia.
Trastornos gastrointestinales	Raros: Boca seca. Muy raros: Vómitos, dolor abdominal, náuseas, dispepsia.
Trastornos hepatobiliares	Muy raros: Prueba de función hepática anómalas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Muy raros: Urticaria, rash cutáneo, dermatitis.
Trastornos del aparato reproductor	Muy raros: Trastornos menstruales.
Trastornos generales	Muy raros: Edema, astenia.

Dosis y vía de administración:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es un comprimido de EVASTEL^® 10 mg una vez al día. En pacientes con síntomas más severos, la dosis es de 20 mg una vez al día.

EVASTEL^® puede tomarse con o sin alimentos.

Ancianos: No es necesario ajustar la dosis.

Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa no es necesario ajustar la dosis.

Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática severa, por lo que en estos pacientes no debe excederse la dosis máxima recomendada, 10 mg/día.

El tratamiento puede prolongarse hasta la desaparición de los síntomas.

Presentaciones:

Caja con 10 ó 20 comprimidos (10 mg ó 20 mg) en envase de burbuja.