Cada frasco ámpula de solución inyectable contiene:

Cada cápsula contiene:

Etopósido .................. 50 mg

Excipiente cbp ............ 1 cápsula

ETOPOS (etopósido) en tratamiento combinado con otros agentes antineoplásicos, está indicado en carcinomas testiculares, carcinomas pulmonares de células pequeñas, linfoma Hodgkin y no Hodgkin, leucemias mielocíticas agudas, sarcoma de Ewing y de Kaposi.

Está contraindicado en personas hipersensibles al etopósido, en las mujeres embarazadas o que estén lactando.

El efecto adverso que marca la limitación de la dosis es la mielosupresión que se manifiesta principalmente por leucopenia, trombocitopenia y raramente anemia. Se han reportado náusea, vómito, anorexia, diarrea, mucositis de moderada a severa. En la mayoría de los pacientes ocurre alopecia reversible que algunas veces progresa hasta la calvicie total. Raramente se han reportado alteraciones de la función hepática, efectos sobre el sistema nervioso central y reacciones anafilácticas. Irritación local y tromboflebitis pueden presentarse en el sitio de la inyección. La hipotensión que puede ocurrir no ha sido asociada con cardiotoxicidad o alteraciones electrocardiográficas y pueden prevenirse con una infusión por venoclisis lenta en un lapso de 30 a 60 minutos.

Por infusión intravenosa y administrada lentamente en un periodo de 30 a 60 minutos, la dosis usual diaria es de 50 a 100 mg/m² de los días 1, 3 y 5 cada 3 a 5 semanas.

Por vía oral se recomienda el doble de la dosis intravenosa por el mismo periodo de tratamiento, redondeando la dosis a la cifra más cercana a 50 mg.

La dosis deberá ser modificada tomando en cuenta los efectos mielosupresores de otros antineoplásicos usados en combinación con ETOPOS o tratamientos previos de radioterapia y quimioterapia.

Para la administración intravenosa, se requiere una disolución de ETOPOS con soluciones de cloruro de sodio al 0.9% o de glucosa al 5%, para obtener concentraciones finales de 0.2 a 0.4 mg/ml.

Precauciones en la administración: Se ha reportado hipotensión seguida de una rápida aplicación intravenosa; por lo tanto, se recomienda que la solución de ETOPOS se administre en un periodo de 30 a 60 minutos.

Dependiendo de la toleración del paciente, puede requerirse un tiempo de infusión más largo.

ETOPOS no debe ser administrado en inyección intravenosa rápida. Como con otros compuestos potencialmente tóxicos, se deben poner en práctica las precauciones pertinentes en el manejo y preparación de la solución con ETOPOS.

Pueden ocurrir reacciones dermatológicas asociadas con la exposición accidental con ETOPOS. Se recomienda el uso de guantes. Si la solución con ETOPOS hace contacto con la piel o la mucosa, debe lavarse de inmediato con abundante agua y jabón.

Solución inyectable:

• Caja con 5 frascos ámpula con 100 mg.
• Caja con 10 frascos ámpula con 100 mg.
• Caja con 1 frasco ámpula con 500 mg.
• Caja con 1 frasco ámpula con 1,000 mg

Cápsulas:

• Caja con 5 frascos cada uno con 4 cápsulas de 50 mg.
• Caja con 1 frasco con 4 cápsulas de 50 mg.