Dipeptiven, glutamina, solución inyectable, Fresenius, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml contienen:

N(2)-L-alanil-L-glutamina
   (equivalente a 8.20 g
   de L-alanina y 13.46 g
   de L-glutamina) .......... 20.0 g

Vehículo, cbp ................ 100.0 ml

Indicaciones terapéuticas:

DIPEPTIVEN^® está indicado como parte de un régimen de nutrición parenteral, utilizado como suplemento de soluciones que contienen aminoácidos o como un régimen de infusión que contiene aminoácidos en pacientes cuya condición requiere de glutamina adicional. Tales pacientes incluyen aquellos en estados hipercatabólico e hipermetabólico.

Contraindicaciones:

DIPEPTIVEN^® no debe ser administrado a pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina < 25 ml/minuto), con insuficiencia hepática severa, acidosis metabólica severa o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes. Es recomendable monitorear regularmente los parámetros de función hepática en pacientes con insuficiencia hepática compensada.

Reacciones secundarias adversas:

No se conoce ninguno cuando se administra correctamente.

Dosis y vía de administración:

Para infusión intravenosa después de la adición (mezcla) a una solución para infusión compatible.

La dosis depende de la severidad del estado catabólico y de los requerimientos de aminoácidos. En nutrición parenteral, no debe excederse de un máximo de 2 g de aminoácidos/kg de peso corporal. Debiendo tomar en cuenta para los cálculos, la fuente de alanina y glutamina aportada por DIPEPTIVEN^®; la proporción de aminoácidos aportados no debe exceder al 20% aproximadamente del suministro total.

Dosis diaria: 1.5 a 2.0 ml de DIPEPTIVEN^® por kg de peso corporal (equivalente a 0.3 a 0.4 g de N(2)-L-alanil-L-glutamina por kg de peso corporal). Esto equivale de 100 a 140 ml de DIPEPTIVEN^® para un paciente con 70 kg de peso corporal.

Dosis diaria máxima: 2.0 ml de DIPEPTIVEN^® por kg de peso corporal.

Ajustes requeridos en la fuente de aminoácidos de acuerdo a la solución para infusión utilizada en la mezcla de dilución:

Requerimiento de aminoácidos 1.5 g/kg de peso corporal por día: 1.2 g de aminoácidos + 0.3 g N(2)-L-alanil-L-glutamina por kg de peso corporal.
Requerimiento de aminoácidos 2.0 g/kg de peso corporal por día: 1.6 g de aminoácidos + 0.4 g N(2)-L-alanil-L-glutamina por kg de peso corporal.

La velocidad de infusión depende de la solución utilizada en la mezcla o dilución y no debe exceder de 0.1 g de aminoácidos/kg de peso corporal/hora.

DIPEPTIVEN^® es una solución concentrada para infusión que no está diseñada para su administración directa, por lo que debe ser mezclada con una solución de infusión de aminoácidos compatibles.

Una parte del volumen de DIPEPTIVEN^® debe ser mezclada con al menos 5 partes de volumen de la solución diluyente o mezcla (ejemplo 100 ml de DIPEPTIVEN^® + al menos 500 ml de solución de aminoácidos).

La concentración máxima no debe exceder de 3.5%.

Presentaciones:

Envase (frasco de vidrio) con 50, 100 y 250 ml.