BIOLON* es una ayuda quirúrgica viscoelástica que consiste en una jeringa de 2.25 ml de volumen (Bunder Glas, Bunde, Alemania) conteniendo 0.5 ó 1.0 ml de hialuronato sódico al 1%. La jeringa está empacada en blister. La jeringa está diseñada para la administración intraocular durante cirugías oftalmológicas, por ejemplo, cirugía de cataratas, trasplantes de córnea, etc. En la sala de operaciones, inmediatamente antes de su uso, la jeringa es removida del blister, asépticamente, y se le adapta la cánula “Luer-locked”. BIOLON* está listo para usarse.

Cada ml contiene:

Hialuronato sódico .......... 10 mg

Fosfato dibásico de sodio
   dodecahidratado ......... 0.56 mg

Fosfato monobásico de
   sodio dihidratado ......... 0.045 mg

Cloruro de sodio ............. 8.5 mg

Agua para inyección ........ 1 ml

BIOLON* está indicado para cirugía en el ojo, por ejemplo, cirugía de cataratas y glaucoma, cirugía de trasplante de córnea y cirugía retinal y vítrea. Cuando es introducida en la cámara anterior del ojo, mantiene una cámara anterior profunda durante toda la cirugía, facilita la cirugía y reduce el trauma del endotelio córneo y tejidos cercanos. Su viscoelasticidad también ayuda a repeler la cara vítrea y la formación indeseable de una cámara plana posoperativa. En cirugía del segmento posterior, BIOLON* crea un campo de visión claro para la inspección de la retina y la fotocoagulación.

Cuando es utilizado en la forma recomendada, no se conocen contraindicaciones.

BIOLON* es bien tolerado en el ojo humano. Incrementos de la presión posoperativa no son raros y son un fenómeno prevalente en cirugía oftálmica con todos los productos de hialuronato viscoelásticos, particularmente en pacientes con diabetes afásica quienes han sido inyectados con grandes cantidades de BIOLON* durante cirugía de segmento posterior.

Dosis: La cantidad exacta de BIOLON* a ser instilada dentro del ojo varía con el tipo de cirugía a desarrollarse y con la técnica precisa preferida por el cirujano. Son usualmente usados volúmenes de 0.2 a 0.6 ml en el segmento anterior del ojo, mientras que volúmenes más grandes son usados en el segmento posterior.

Método de administración: BIOLON* puede ser administrado durante la cirugía del ojo solamente por un cirujano calificado.

Antes de su uso, permitir que la jeringa de BIOLON* alcance la temperatura ambiente por 15 a 20 minutos. Adaptar la cánula a la llave Luer de la jeringa, aplicar una presión leve al pistón para expeler el aire de la cánula y verificar que la jeringa esté operando apropiadamente.

Precauciones especiales para su uso: BIOLON* deberá ser usado solamente durante la cirugía por cirujanos oculares calificados. En general, las precauciones a ser observadas son aquellas que normalmente están asociadas a los procedimientos quirúrgicos que son llevados a cabo.

La instilación de cantidades excesivas de BIOLON* en los segmentos anterior o posterior del ojo puede causar un incremento en la presión intraocular. La presión intraocular también puede ser causada por un glaucoma preexistente, por compresión del flujo y por varios procedimientos operativos y además de secuelas incluyendo zonulisis enzimática, ausencia de una iridectomía y trauma a estructuras de filtración y por remanentes lenticulares y de sangre en la cámara anterior. Debido a que estos factores pueden variar de caso a caso y que son difíciles para predecir, se recomiendan las siguientes precauciones:

• El ojo no deberá ser sobrellenado con BIOLON*.
• Deberá evitarse el uso de grandes cantidades de BIOLON* para procedimientos de segmento posterior en pacientes diabéticos afásicos.
• Después de una cirugía, BIOLON* remanente deberá ser removido por aspiración o por irrigación.
• La presión intraocular del paciente deberá ser cuidadosamente monitoreada durante el periodo posoperativo inmediato. Deberán tratarse apropiadamente los incrementos significativos en la presión.
• El cuidado deberá ser ejercitado para impedir atrapar burbujas de aire atrás de BIOLON*.
• BIOLON* es una sustancia altamente purificada extraída de células bacterianas. Debido a que cantidades extremadamente pequeñas de impurezas no pueden ser totalmente excluidas, el médico deberá estar enterado de los riesgos potenciales asociados con la inyección de sustancias biológicas.

En raras ocasiones, se ha observado que los productos de hialuronato se vuelven ligeramente opalescentes o forman un ligero precipitado cuando son instilados dentro del ojo. La significancia clínica de este fenómeno si existe es desconocida. El médico deberá estar enterado de esta posibillidad y deberá remover el material turbio o precipitado, si se observa, por irrigación y/o aspiración.

Deberá evitarse la reutilización de la cánula. Si la reutilización es absolutamente necesaria, la cánula deberá ser totalmente enjuagada antes de su uso.

Jeringa conteniendo 0.5 ml de solución.

Jeringa conteniendo 1.0 ml de solución.

La composición de la solución en ambas presentaciones es idéntica.