Cada tableta contiene:

Bicalutamida ................ 50 mg

Excipiente, cbp ............ 1 tableta

Tratamiento de cáncer de próstata estadío D₂ en combinación con un análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante.

El uso de bicalutamida está contraindicado en:

• Pacientes con hipersensibilidad a la bicalutamida o a alguno de los componentes de la fórmula.
• Pacientes femeninas.
• Embarazo.

Se ha reportado la presencia de las siguientes reacciones adversas durante el uso de bicalutamida:

Hematológico: Anemia.

Cardiovascular: Dolor torácico, infarto al miocardio, hipertensión, angina de pecho, insuficiencia cardiaca, edema.

Sistema nervioso central: Ansiedad, confusión, depresión, mareo, parestesia, fatiga, insomnio, cefalea, hipertonía, somnolencia.

Endocrino/metabólico: Bochorno, dolor mamario, ginecomastia, hiperglucemia, aumento en los niveles séricos de testosterona, hormona luteinizante y estradiol, pérdida de peso.

Gastrointestinal: Estreñimiento, náusea, diarrea, dispepsia, flatulencia, vómito, anorexia, hemorragia rectal, melena, xerostomía.

Renal/genitourinario: Hiperplasia de las células de Leydig, disfunción sexual, nicturia, hematuria, infección de vías urinarias, impotencia, incontinencia urinaria, poliuria, inhibición de la espermatogénesis, retención urinaria.

Hepático: Hepatotoxicidad severa, hepatitis, elevación en los niveles séricos de enzimas hepática (TGO,TGP).

Ocular: Pérdida bilateral del campo visual.

Respiratorio: Neumonitis intersticial, enfermedad eosinofílica pulmonar, disnea, tos, faringitis, fibrosis pulmonar.

Piel: Eritema cutáneo, prurito, sudación, alopecia.

Musculosquelético: Dolor de espalda, dolor pélvico, astenia, dolor óseo, miastenia, calambres en miembros inferiores, fracturas óseas, artritis.

Vía de administración: Oral.

Tratamiento de cáncer de próstata en combinación con un análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante:

Adultos: La dosis recomendada es de 50 mg por vía oral, una vez al día, iniciando el tratamiento de bicalutamida al mismo tiempo que el análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante.

Pacientes con falla renal: No se requiere realizar ajuste de la dosis.

Pacientes con falla hepática: Aunque no se cuenta con guías específicas para estos casos, la bicalutamida no deberá utilizarse en pacientes con ictericia o niveles elevados de ALT.

Caja con 14 tabletas de 50 mg.

Caja con 28 tabletas de 50 mg.