Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de betaxolol
   equivalente a ............... 0.25 g
   de betaxolol base

Vehículo, cbp .................. 100 ml

La suspensión oftálmica de BETOPTIC S al 0.25% / BETOPTIC al 0.5% contiene clorhidrato de betaxolol, un agente bloqueador β₁ cardioselectivo; es una fórmula de suspensión estéril de resina y carbopol.

• BETOPTIC S ofrece la concentración ideal de betaxolol para una adecuada biodisponibilidad, eficacia en el control de la presión intraocular (PIO) y confort a la aplicación.
• Gracias a la avanzada tecnología de su vehículo, BETOPTIC S al 0.25% permite una biodisponibilidad del compuesto activo equivalente a la solución de betaxolol al 0.5%, con una notable disminución de las molestias a la instilación.
• Por ser un bloquedor β₁ selectivo, no ocasiona vasoconstricción periférica como los β-bloqueadores no selectivos.

La mejoría del campo visual de los pacientes tratados con BETOPTIC a mediano y largo plazos se explica por la β-selectividad del betaxolol.

Al no incidir negativamente en el flujo sanguíneo, BETOPTIC ofrece una mejor conservación del campo visual en los pacientes glaucomatosos que en los pacientes tratados con β-bloqueadores no selectivos.

BETOPTIC es más seguro que el resto de los β-bloqueadores gracias a su mínima incidencia de efectos colaterales en pacientes con padecimientos sistémicos concomitantes.

BETOPTIC proporciona una mejor conservación del campo visual a largo plazo, sin escapes en el control de la PIO y gran comodidad a su aplicación.

BETOPTIC S al 0.25% / BETOPTIC al 0.5% está indicado en el tratamiento de la mayoría de los tipos de glaucoma o casos de hipertensión intraocular. Puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos para reducir la presión intraocular.

BETOPTIC S al 0.25% / BETOPTIC al 0.5% no deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula de este producto.

La suspensión oftálmica de betaxolol al 0.25% está contraindicada en pacientes con bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular mayor al de primer grado, shock cardiogénico o pacientes con insuficiencia cardiaca manifiesta.

Oculares: En ensayos clínicos, el evento más frecuentemente asociado con el uso de suspensión oftálmica de clorhidrato de betaxolol al 0.25%, ha sido la molestia ocular transitoria.

Se han dado a conocer las siguientes condiciones en una pequeña cantidad de pacientes: visión borrosa, queratitis punteada superficial, sensación de cuerpo extraño, fotofobia, prurito y sensación de ojo seco.

Sistémicas: Rara vez se han dado a conocer reacciones sistémicas luego de la administración de la suspensión oftálmica de BETOPTIC S al 0.25%, o de la solución oftálmica de BETOPTIC al 0.5%; éstas incluyen:

• Cardiovasculares: Bradicardia, bloqueo cardiaco e insuficiencia congestiva.
• Pulmonares: Perturbaciones pulmonares caracterizadas por disnea, broncospasmo, secreciones bronquiales e insuficiencia respiratoria.
• Sistema nervioso central: Insomnio, vahídos, vértigo, dolor de cabeza, depresión y letargia.
• Otras: Urticaria, necrólisis epidérmica tóxica, caída del cabello y glositis.

Dosis: La dosis recomendada es de una a dos gotas de la suspensión oftálmica de BETOPTIC S al 0.25% en el (los) ojo(s) afectado(s) cada 12 horas.

En algunos pacientes, la estabilización de la respuesta de disminución de la PIO con BETOPTIC S puede requerir de algunas semanas. Al igual que con cualquier medicación nueva, se aconseja una cuidadosa supervisión de los pacientes en sus primeras semanas de tratamiento.

Si el grado de disminución de la PIO no es el requerido, se puede instituir terapia concomitante con pilocarpina, y/o epinefrina y/o inhibidores de la anhidrasa carbónica.

Vía de administración: Oftálmica.

La suspensión oftálmicade BETOPTIC S se presenta en frasco Drop-tainer^® con 5 ml.