IPPA COMPLETA
ATC R01A1
Fecha de última actualización: 08/2014

BECONASE AQUA
Tratamiento de la rinitis alérgica y los pólipos nasales

GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml contienen:

Dipropionato de beclometasona
   monohidratado equivalente a .......... 0.050 g
   de dipropionato de beclometasona

Vehículo cbp .................................. 100 ml

Indicaciones terapéuticas:

El dipropionato de beclometasona esta indicado para la profilaxis y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne, incluyendo fiebre de heno y rinitis vasomotora, así como coadyuvante en los pólipos nasales.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al dipropionato de beclometasona y/o a algún componente de la fórmula, pacientes con trastornos de la hemostasia, epistaxis, infecciones virales, oculares o bacterianas del tracto respiratorio superior, así como rinitis atrófica.

Niños menores de 6 años y tuberculosis evolutiva latente.

Reacciones secundarias adversas:

Los eventos adversos se enlistan a continuación por sistemas, órganos y frecuencia. Las frecuencias están definidas como: muy común (> 1/10), común (> 1/100 y < 1/10), no común (> 1/1000 y < 1/100), raro (> 1/10,000 y < 1/1000) y muy raro (< 1/10,000), incluyendo reportes asilados. Los eventos muy comunes, comunes y no comunes fueron determinados generalmente a partir de datos de estudios clínicos. Los eventos raros y muy raros fueron determinados generalmente a partir de información espontánea. Para la asignación de las frecuencias de los eventos adversos, no fueron tomados en cuenta las velocidades de referencia de los grupos placebo, dado que estas velocidades fueron comparables con aquellas del grupo del tratamiento activo.

Sistema inmune:

  • Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo exantemas, urticaria, prurito, eritema y edema de ojos, cara, labios y garganta.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Comunes: Sabor y olor desagradables.

Trastornos oculares:

  • Muy raros: Glaucoma, aumento en la presión intraocular, cataratas.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales:

  • Comunes: Epistaxis, resequedad e irritación nasal, resequedad e irritación de garganta.
  • Muy rara: Perforación del tabique nasal.

Dosis y vía de administración:

Niños mayores de 6 años y adultos: BECONASE® AQUA sólo se administran por vía intranasal y la dosis recomendada es de dos aplicaciones en cada fosa nasal, 2 veces al día (400 mcg).

La administración total no debe exceder de 8 aplicaciones diarias.

Para lograr un beneficio terapéutico completo, es esencial su uso regular.

Presentaciones:

Caja con frasco con atomizador con 22 ml (200 dosis), cada dosis proporciona 50 μg de principio activo.

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