Aminosteril N-Hepa, L-aminoácidos, solución inyectable, Fresenius, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml contienen:

Principios activos:

	AMINOSTERIL^® N-HEPA 5%	AMINOSTERIL^® N-HEPA 8%
L-leucina	0.818 g	1.309 g
L-isoleucina	0.650 g	1.040 g
L-lisina	0.430 g	0.688 g
L-metionina	0.040 g	0.110 g
L-fenilalanina	0.055 g	0.088 g
L-treonina	0.275 g	0.440 g
L-triptófano	0.044 g	0.070 g
L-valina	0.630 g	1.008 g
L-arginina	0.670 g	1.072 g
L-histidina	0.175 g	0.280 g
L-glicina	0.373 g	0.582 g
L-alanina	0.290 g	0.464 g
L-prolina	0.358 g	0.573 g
L-serina	0.140 g	0.224 g
L-cisteína	0.052 g	0.052 g
Acido acético glacial (99 %)	0.266 g	0.442 g
Agua inyectable, cbp	100 ml	100 ml
Aminoácidos totales	50 g/lt.	80 g/lt.
Nitrógeno total:	8.1 g/lt.	12.9 g/lt.
Energía total:	840 kJ/lt. =200 kcal/lt.	1,340 kJ/lt. =320 kcal/lt.
Osmolaridad teórica:	484 mOsm/lt.	770 mOsm/lt.
Acidez titulable:	8 a 15 mmol NaOH/lt.	12 a 25 mmol NaOH/lt.
pH:	5.7 a 6.3	5.7 a 6.3

Indicaciones terapéuticas:

AMINOSTERIL^® N-HEPA se indica para suministro de aminoácidos como parte de un régimen de nutrición parenteral en formas severas de insuficiencia hepática con y sin encefalopatía hepática cuando la nutrición oral o enteral es imposible o insuficiente o está contraindicada.

Contraindicaciones:

Como para todas las soluciones de aminoácidos, la administración de AMINOSTERIL^® N-HEPA está contraindicada en las siguientes condiciones:

Alteración del metabolismo de aminoácidos.
Hiperhidratación (sobrecarga de líquidos).
Hiponatremia, hipocalemia.
Insuficiencia renal.
Insuficiencia cardiaca descompensada.
Acidosis metabólica.
Choque.
Hipoxia.

No existe experiencia con la administración de AMINOSTERIL^® N-HEPA en mujeres embarazadas, neonatos, infantes y niños pequeños.

Reacciones secundarias adversas:

Como con todas las soluciones para infusión hipertónicas, puede presentarse tromboflebitis si se utilizan venas periféricas.

No se conocen otros efectos indeseables cuando la solución es administrada correctamente.

Dosis y vía de administración:

AMINOSTERIL^® N-HEPA 5%: Para administración vía vena periférica como infusión continua.

A menos que se prescriba otra cosa, la dosis recomendada es: 1.7 a 2.0 ml/kg de peso corporal/hora = 0.085 a 0.1 g de aminoácidos por kg de peso corporal y hora.

Velocidad de infusión máxima: 2.0 ml/kg de peso corporal/hora correspondiente a 0.1 g de aminoácidos/kg de peso corporal/hora.

Dosis diaria máxima: 1.5 g de aminoácidos/kg de peso corporal

Correspondiente a 30 ml/kg de peso corporal
Correspondiente a 2100 ml para 70 kg de peso corporal

AMINOSTERIL^® N-HEPA 8%: Para infusión intravenosa solamente.

A menos que se prescriba otra cosa, la dosis recomendada es: 1.0 a 1.25 ml/kg de peso corporal/hora = 0.08 a 0.1 g de aminoácidos por kg de peso corporal y hora.

Velocidad de infusión máxima: 1.25 ml/kg de peso corporal/hora correspondiente a 0.1 g de aminoácidos/kg de peso corporal/hora.

Dosis diaria máxima: 1.5 g de aminoácidos/kg de peso corporal.

Correspondiente a 18.75 ml/kg de peso corporal.
Correspondiente a 1300 ml para 70 kg de peso corporal.

Para administración vía vena periférica o central: AMINOSTERIL^® N-HEPA es aplicable como parte de un régimen de nutrición parenteral total en combinación con cantidades adecuadas de suplementos de energía (soluciones de carbohidratos, emulsiones grasas), electrolitos, vitaminas y elementos traza.

Para una administración óptima, las soluciones de carbohidratos y/o emulsiones grasas deben administrarse simultáneamente.

La preparación puede utilizarse tanto como sea requerida por la condición clínica del paciente o hasta que el metabolismo de los aminoácidos del paciente se haya normalizado.

Presentaciones:

Envase (frasco de vidrio) con 250 y 500 ml para AMINOSTERIL^® N-HEPA 5% y 8%.