AA-Ven, L-isoleucina, L-leucina, solución inyectable, Fresenius, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml contienen:
Principios activos	5%	10%	15%
L-isoleucina	0.250 g	0.500 g	0.520 g
L-leucina	0.370 g	0.740 g	0.890 g
Acetato de L-lisina equivalente a de L-lisina	0.330 g	0.660 g	1.110 g
L-metionina	0.215 g	0.430 g	0.380 g
L-fenilalanina	0.255 g	0.510 g	0.550 g
L-treonina	0.220 g	0.440 g	0.860 g
L-triptófano	0.100 g	0.200 g	0.160 g
L-valina	0.310 g	0.620 g	0.550 g
L-arginina	0.600 g	1.200 g	2.000 g
L-histidina	0.150 g	0.300 g	0.730 g
L-alanina	0.700 g	1.400 g	2.500 g
Glicina	0.550 g	1.100 g	1.850 g
L-prolina	0.560 g	1.120 g	1.700 g
L-serina	0.325 g	0.650 g	0.960 g
L-tirosina	0.020 g	0.040 g	0.040 g
Taurina	0.050 g	0.100 g	0.200 g
Vehículo, cbp	100 ml	100 ml	100 ml
Aminoácidos totales:	50.00 g/lt.	100.0 g/lt.	150.0 g/lt.
Nitrógeno total:	8.1 g/lt.	16.2 g/lt.	25.7 g/lt.
Energía total:	840 kJ/lt. (= 200 kcal/lt.)	1680 kJ/lt. (= 400 kcal/lt.)	2520 kJ/lt. (= 600 kcal/lt.)
pH:	5.5 a 6.5	5.5 a 6.5	5.5 a 6.5
Acidez titulable:	12 mmol NaOH/lt.	22 mmol NaOH/lt.	44 mmol NaOH/lt.
Osmolaridad teórica:	495 mOsm/lt.	990 mOsm/lt.	1,505 mOsm/lt.

Indicaciones terapéuticas:

Para provisión de aminoácidos como parte de un régimen de nutrición parenteral.

AA-VEN^® 15% está indicado principalmente si se ha restringido el volumen de líquidos durante la terapia de nutrición parenteral.

Las soluciones de aminoácidos deben ser administradas generalmente en combinación con cantidades adecuadas de complementos energéticos.

Contraindicaciones:

Al igual que todas las soluciones aminoácidas, la administración de AA-VEN^® está contraindicada en las siguientes condiciones:

Trastornos del metabolismo de aminoácidos, acidosis metabólica, insuficiencia renal sin tratamiento de hemodiálisis o hemofiltración, insuficiencia hepática avanzada, sobrecarga de líquidos, choque, hipoxia, insuficiencia cardiaca descompensada.
La administración de AA-VEN^® está contraindicada en neonatos.
Para la nutrición parenteral de infantes, niños pequeños y niños, deben utilizarse preparaciones pediátricas de aminoácidos, las cuales están formuladas para satisfacer las necesidades metabólicas de los niños.
No se han llevado a cabo estudios clínicos con la solución AA-VEN^® en recién nacidos, infantes o niños.

Reacciones secundarias adversas:

Ninguno cuando se administra de manera correcta.

Aquéllos que se presentan durante la sobredosis (ver enseguida) son usualmente reversibles cuando la terapia se suspende. En general, la infusión vía vena periférica, puede provocar irritación de la pared venosa y tromboflebitis.

Dosis y vía de administración:

Para administración intravenosa, vía vena periférica (AA-VEN^® 5%) o central (AA-VEN^® 5, 10 y 15%) como infusión continua.

La dosis de AA-VEN^® 10 y 15% depende de la severidad del estado catabólico y del requerimiento de aminoácidos. No debe excederse en la nutrición parenteral una dosis máxima diaria de 2 g de aminoácidos/kg de peso corporal.

Dosis diaria:

16 a 20 ml de AA-VEN^® 5% por kg de peso corporal (equivalente a 0.8 a 1.0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) correspondientes a 1,120 a 1,400 ml de AA-VEN^® 5% para 70 kg de peso corporal.
Para una mayor dosis de aminoácidos, se encuentran disponibles preparaciones adecuadas ver enseguida.
10 a 20 ml de AA-VEN^® 10% por kg de peso corporal (equivalente a 1.0 ó 2.0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) correspondientes a 700 ó 1,400 ml de AA-VEN^® 10% para 70 kg de peso corporal.
6.7 a 13.3 ml de AA-VEN^® 15% por kg de peso corporal (equivalente a 1.0 ó 2.0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) equivalentes a 470 ó 930 ml de AA-VEN^® 15% para 70 kg de peso corporal.

Velocidad máxima de infusión:

2.0 ml de AA-VEN^® 5% por kg de peso corporal por hora (equivalente a 0.1 g de aminoácidos por kg de peso corporal por hora).
ml de AA-VEN^® 10% por kg de peso corporal por hora (equivalente a 0.1 g de aminoácidos por kg de peso corporal por hora).
0.67 ml de AA-VEN^® 15% por kg de peso corporal por hora (equivalente a 0.1 g de aminoácidos por kg de peso corporal por hora).

Dosis máxima diaria:

20 ml de AA-VEN^® 5% por kg de peso corporal (equivalente a 1.0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) equivalentes a 70 g de aminoácidos para 70 kg de peso corporal.
20 ml de AA-VEN^® 10% por kg de peso corporal (equivalente a 2.0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) equivalentes a 1400 ml de AA-VEN^® 10% ó 140 g de aminoácidos para 70 kg de peso corporal.
13.3 ml de AA-VEN^® 15% por kg de peso corporal (equivalente a 2.0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) equivalentes a 140 g de aminoácidos para 70 kg de peso corporal.

La solución se administra tanto tiempo como sea requerida la nutrición parenteral.

Instrucciones de uso/manejo: Para ser utilizado inmediatamente después de abrir el envase.

No utilice AA-VEN^® después de la fecha de expiración.

Incompatibilidades: Debido al aumento en el riesgo de contaminación microbiológica e incompatibilidades, las soluciones aminoácidas no deben ser mezcladas con otros fármacos. Si llega a ser necesario añadir otros nutrientes, como carbohidratos, emulsiones lípidas, electrolitos, vitaminas o elementos traza a AA-VEN^® para nutrición parenteral total, debe tenerse cuidado en las técnicas asépticas, a través del mezclado, y en particular, en la compatibilidad.

El fabricante tiene información sobre la compatibilidad de varias mezclas.

Presentaciones:

Frascos de vidrio transparente, tipo II, tapón de hule/sello de aluminio.

AA-VEN^® 5 y 10%: Frasco de vidrio con 500 y 1,000 ml.

AA-VEN^® 15%: Frasco de vidrio con 250, 500 y 1,000 ml.