ZEUGIAL contiene pregabalina, un antiepiléptico de segunda generación estructuralmente relacionado con el ácido γ-aminobutírico (GABA), el cual, es un neurotransmisor inhibidor del SNC. Posee características anticonvulsivas, analgésicas y ansiolíticas.

En el tratamiento sintomático de trastornos de ansiedad generalizada.

ZEUGIAL está indicado como terapia coadyuvante en pacientes con epilepsia parcial con o sin generalización secundaria.

ZEUGIAL está contraindicado en caso de hipersensibilidad al fármaco y/o componentes de la fórmula.

No se conoce si existe hipersensibilidad cruzada entre gabapentina y pregabalina debido a que son fármacos química y estructuralmente parecidos, por lo cual, está contraindicado el uso de pregabalina en pacientes con hipersensibilidad conocida a gabapentina.

Pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de Lapp a la lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa, no debe administrarse ZEUGIAL.

Las reacciones adversas con pregabalina son más frecuentes durante los primeros meses de tratamiento, generalmente son transitorias, entre las reacciones adversas se encuentran:

Reacciones frecuentes:

• Efectos cardiovasculares: Edema periférico (5-12%), taquicardia (3-8%), prolongación del segmento P-R (25%).
• Efectos metabólicos: Incremento del apetito (55%), aumento de peso (5-12%).
• Efectos gastrointestinales: Constipación (4-7%), vómito (2-3%), anorexia (2%), boca seca (2-10%), estreñimiento (2%), flatulencias (2-3%), distensión abdominal (3%), reflujo gastroesofágico (2-5%).
• Efectos hematológicos: Disminución en la producción de plaquetas (3%).
• Efectos hepáticos: Aumento en las enzimas hepáticas (2-10%).
• Efectos músculo-esqueléticos: Artralgia (4%), mialgia (2%), aumento de la creatinina-cinasa (1.5%), espasmos del músculo-esquelético (4%).
• Efectos neurológicos: Amnesia (1-5%), astenia (5-10%), ataxia (3-15%), confusión (2-4%), alteración en el habla (1-5%), mareo (9-43%), dolor de cabeza (6-12%), pérdida del equilibrio (5%), falta de coordinación (2-10%), mioclono (2%), parkinsonismo (adultos mayores), somnolencia (10-28%), temblor (1-11%), vértigo (2%), irritabilidad (2%), létargo (2%).
• Efectos óticos y oculares: Visión borrosa (3-10%), diplopía (2-9%), alteración visual (2%), sequedad de ojos (2%), inflamación del ojo (2%), dolor ocular (2-4%), lagrimeo (3%), astenopía (2%).
• Trastornos psiquiátricos: Perturbación en el pensamiento (2-8%), euforia (2-6%), pensamientos suicidas (15%), cambios de humor (2%), despersonalización (2%), inquietud (2-3%), depresión (2%), agitación (3-4%), insomnio (3%), alucinaciones (4%), ataques de pánico y apatía (2%).
• Efectos renales y genitourinarios: Disuria (1%), incontinencia urinaria (1%), oliguria (2%), eyaculación retardada (2%).
• Efectos respiratorios: Disnea (1%), sequedad nasal (2%), tos (3-5%), congestión nasal, (2-3%) rinitis (2%).
• Reacciones de sensibilidad y dermatológicas: Sudoración (2%), erupción papular (2%), urticaria (2-4%).
• Otros efectos adversos: Dolor de espalda (2%), rigidez muscular (2%), fátiga (7%), disminución de la líbido (2%), angioedema (variable).

Reacciones que se presentan en raras ocasiones (<1%): Neutropenia, hipoglucemia, disgrafía, parosmia, fotopsia, midriasis, estrabismo, visión luminosa, hiperacusia, arritmia sinusal, braquicardia sinusal, nasofaringitis, epistaxis, ronquidos, ascitis, disfagia, pancreatitis, espasmos, dolor en el cuellos, falla renal, amenorrea, dismenorrea.

Oral. Administrarse con o sin alimentos.

* Pacientes con enfermedad renal:
- Aclaramiento de creatinina de 30-60 mL/min utilizar una dosis de 75 a 300 mg/día.
- Aclaramiento de creatinina de 15-30 mL/min utilizar una dosis de 50 a 150 mg/día.
- Aclaramiento de creatinina < 15mL/min utilizar una dosis de 25 a 75 mg/día.

*Discontinuación de pregabalina: Si el tratamiento con pregabalina tiene que ser discontinuado ya sea en epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada se recomienda hacerlo gradualmente por un lapso mínimo de una semana.

* Uso en pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

* Uso en niños y adolescentes: Pregabalina no está recomendada en menores de 18 años, debido a datos insuficientes de eficacia y seguridad.

* Uso en ancianos (mayores de 65 años de edad): No es necesario el ajuste de dosis para pacientes ancianos.

Caja con 14 ó 28 cápsulas de 75 mg.

Caja con 14 ó 28 cápsulas de 150 mg.

Caja con 14 ó 28 cápsulas de 300 mg.