Cada cápsula contiene:

Clorhidrato de fluoxetina
   equivalente a ......... 20 mg
   de fluoxetina

Excipiente, cbp ......... 1 cápsula

• Antidepresivo clasificado como inhibidor de la recaptación de serotonina.
• Está indicado en depresión leve o moderada, trastornos depresivos mayores, depresión asociada con ansiedad.
• Bulimia nerviosa: en el manejo de los excesos en comer y las acciones relacionadas con la bulimia.
• Trastorno obsesivo-compulsivo.

La fluoxetina no deberá administrarse en pacientes con historia de hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los componentes de la fórmula. La fluoxetina no se debe combinar con inhibidores de la monoaminooxidasa, incluso se deben dejar pasar 2 semanas después de suspender el tratamiento con un IMAO para reiniciar la terapia con fluoxetina.

La administración de fluoxetina ha sido asociada con los siguientes afectos adversos, los cuales pueden ocurrir también con otros inhibidores de la recaptura de serotonina.

• Reacciones generales: Boca seca, sudación, escalofríos, vasodilatación (sintomatología autonómica); hipersensibilidad (erupción cutánea, prurito, reacción anafilactoide); síndrome serotoninérgico, el cual se caracteriza por alteraciones del estado mental y en la actividad neuromuscular; fotosensibilidad. Bostezos.
• Sistema endocrino: Se ha observado que puede haber secreción anormal de hormona antidiurética.
• Sistema digestivo: Náuseas, diarrea, disfagia, dispepsia, sentido del gusto alterado.
• Piel anexos: Equimosis y alopecia.
• Sistema nervioso: Mareo, movimientos anormales (espasmos musculares, ataxia, mioclonus), anorexia, pérdida de peso, ansiedad, fatiga, somnolencia, astenia, alteraciones del proceso del pensamiento de la concentración, sueños anormales, insomnio, reacción maniaca, midriasis, visión borrosa.
• Sistema urinario: Cambios en la micción.
• Sistema genital: Disfunción sexual incluyendo cambios en la libido, priapismo, disminución o ausencia de eyaculación, impotencia anorgasmia.

Oral.

La dosis de inicio de fluoxetina varía de 20 a 80 mg/día.

Depresión: La dosis oral de inicio de fluoxetina es de 20 mg/24 horas, en caso de que la respuesta no fuera adecuada después de 3 a 6 semanas, se puede incrementar la dosis en múltiplos de 20, no excediendo de 80 mg, la cual es la dosis máxima.

Es recomendable que la toma sea por la mañana y en caso de que la dosis sea más de 20 mg se puede dividir en dos tomas al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo: Se recomienda comenzar con 20 mg/24 horas, siguiendo el esquema anterior, aumentar 20 mg en caso de respuesta negativa cada 3 a 6 semanas, no excediendo de 80 mg/día.

Bulimia nerviosa: Se ha observado que este trastorno se maneja adecuadamente cuando se aplican 60 mg. En pacientes con insuficiencia renal severa se recomienda disminuir la dosis o espaciar los intervalos de dosificación de fluoxetina. En función de que la fluoxetina es metabolizada en el hígado, los pacientes con insuficiencia hepática deberán ser vigilados y reducir la dosis hasta 50%.

La fluoxetina ha sido utilizada exitosamente en geriatría sin necesidad de ajustar la dosis, sin embargo, quedará a juicio del clínico en función del estado general del paciente anciano, el ajuste de la dosificación.

Caja con 14 cápsulas de 20 mg.

Caja con 28 cápsulas de 20 mg.