IPPA COMPLETA
ATC N04A
Fecha de última actualización: 05/2015

PK-MERZ
Tratamiento de alteraciones motoras por enfermedad de Parkinson

MERZ PHARMA, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Frasco con solución para infusión

Cada 100 ml contienen:

Sulfato de Amantadina ........... 40 mg

Vehículo cbp ........................ 100 ml

Indicaciones terapéuticas:

PK-Merz® está indicado para el tratamiento inicial o intensivo de parkinsonismo o casos  que amenacen  la vida, para proporcionar alivio temporal de la terapia oral, para mejorar el estado de vigilia y claridad del sensorio (ej. Como adyuvante en los estados de coma y trastornos de la conciencia de origen diverso, después de daño cerebral o craneal, (en caso de despertar retardado después de la anestesia).  En terapia concomitante de la neuralgia por herpes zoster.

Contraindicaciones:

Absolutas: Glaucoma de ángulo  cerrado; pacientes con estados de excitación o de confusión, predelirio y delirio  verdadero; embarazo.

Relativas: Glaucoma de ángulo abierto, insuficiencia hepática severa; insuficiencia renal severa; adenoma prostático.

Reacciones secundarias adversas:

Según la dosis administrada, pueden aparecer sequedad de boca, dolor estomacal o náuseas, los cuales desaparecen durante la terapia continua.  En casos aislados, estados delirantes y psicosis.

Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la amantadina en el recién nacido y menores de un año.

Dosis y vía de administración:

La dosis deberá ser ajustada  a las necesidades individuales  del paciente. Una dosis de  500 mL, administrada una  o dos veces al día, puede generalmente ser suficiente, aunque se puede incrementar a 500 mL tres veces  al día.

La infusión debe ser administrada  vía intravenosa  en aproximadamente 3 horas (55 gotas / min). La duración del tratamiento  puede ser de 3 a 15 días dependiendo de la severidad del caso  y evolución del paciente.

En pacientes con una filtración glomerular de 50 mL  por minuto, la dosis de mantenimiento deberá ser de 50%  de la dosis  requerida, mientras  que los intervalos de tiempo  de la administración deberán  ser de 12 horas.

Los pacientes con una filtración glomerular  de 10 a 50 mL por minuto  deberán recibir  25%  de la dosis requerida, mientras que el intervalo  de tiempo de la administración deberá de ser de 24 horas.

La filtración  glomerular puede ser estimada mediante la siguiente aproximación:

CLcr

=

(140 - edad) x peso
72 x creatinina

Donde CLcr = aclaramiento de creatinina en mL/min.

y

Creatinina = creatinina sérica en mg/100 ml

El valor del aclaramiento  de creatinina determinando de esta manera  determina a los pacientes masculinos únicamente, para la mujer es aproximadamente el 85% del resultado obtenido. Esto también puede adecuarse para el aclaramiento de inulina para la determinación propuesta de GRF (120 ml/min en adultos).

Presentaciones:

Caja con 1 frasco con 500 ml.

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