Solución inyectable

Cada ampolleta contiene:

Ester palmítico de pipotiazina ........ 25 mg y 100 mg

Vehículo cbp .............................. 1 mL y 4 mL

Neuroléptico fenotiazínico indicado en psicosis crónicas, particularmente: esquizofrenia, independientemente del cuadro clínico, psicosis alucinatoria crónica, estados crónicos de alucinaciones coléricas o interpretacionales.

• Hipersensibilidad a la pipotiazina o a los componentes de la fórmula.
• Riesgo de glaucoma de ángulo cerrado.
• Riesgo de retención urinaria debida a trastornos uretroprostáticos.
• Enfermedad de Parkinson.
• Historia de agranulocitosis, porfiria.
• Asociación con levodopa (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).
  

Ha habido informes aislados de muerte súbita, con posibles causas de origen cardiaco (véase Advertencias y Precauciones), así como casos de muerte súbita inexplicable, en los pacientes que recibían neurolépticos fenotiazínicos.

Casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar, algunas veces fatal, y casos de trombosis venosa profunda han sido reportados con antipsicóticos (véase Advertencias y Precauciones)

Intolerancia a la glucosa, hiperglucemia (véase Precauciones)

La intensidad de ciertas reacciones adversas varía de acuerdo a las propiedades farmacológicas de cada neuroléptico.

Al inicio del tratamiento con dosis bajas:

Disfunción autónoma:

• hipotensión ortostática;
• efectos anticolinérgicos tales como boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria.

Reacciones neuropsiquiátricas.

• sedación o somnolencia que es más marcada al inicio del tratamiento;
• indiferencia, reacciones de ansiedad, cambios de humor.

Con dosis altas:

• discinesia temprana (tortícolis espasmódica, crisis oculógiras, trismus, etc.). La discinesia tardía puede presentarse durante la terapia prolongada. Los fármacos antiparkinsónicos anticolinérgicos son ineficaces y pueden exacerbar os síntomas.

Síndrome extrapiramidal:

• acinesia acompañada o no de hipertonía y, particularmente aliviada por fármacos antiparkinsónicos anticolinérgicos;
• hipercinesia-hipertonía, excitación motora;
• acatisia.

Trastornos metabólicos y endócrinos:

• impotencia, frigidez;
• hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia;
• aumento de peso;
• desregulación térmica;
• hiperglucemia, deterioro de la tolerancia a la glucosa.

En raras ocasiones y no dependientes de la dosis:

Reacciones cutáneas:

• reacciones cutáneas alérgicas;
• fotosensibilización.

Trastornos hematológicos:

• casos raros de agranulocitosis: se recomienda realizar biometrías hemáticas frecuentes; 
• leucopenia

Trastornos oftalmológicos:

• disminución del tono ocular;
• depósitos parduscos sobre el segmento anterior del ojo, debido a la acumulación del fármaco, por lo general, sin efectos sobre la visión;

Otras:

• serología positiva para anticuerpos antinucleares sin lupus eritematoso sistémico clínicamente manifiesto;
• posibilidad de ictericia colestásica.

Otras reacciones:

• Prolongación del intervalo QT.
• Constipación y aun íleo paralítico.
• Ha habido informes aislados de muerte súbita, con posibles causas de origen cardiaco (véase Precauciones generales), así como casos de muerte súbita inexplicable, en los pacientes que recibían neurolépticos fenotiazínicos.
  

Adultos: la dosis promedio es de 75 mg por vía intramuscular. Esta dosis puede variar entre 25 mg y 200 mg de acuerdo a la gravedad de los síntomas y a la respuesta del paciente.

Sujetos de edad avanzada pacientes con epilepsia, encefalopatía, alcoholismo o desequilibrio psicológico: la dosis administrada inicialmente debe ser baja (aproximadamente 25 mg), e incrementarse gradualmente si es necesario.

Niños: la dosis de inicio es de ente 12.5 y 50 mg, dependiendo de la edad, pero sin exceder 25 a 100 mg.

PIPORTIL^® L4 debe administrarse aproximadamente cada 4 semanas.

Modo de administración: PIPORTIL^® L4 se administra por inyección intramuscular profunda. No debe usarse la vía intravenosa.

Por lo general, el tratamiento se inicia en hospital aunque también puede iniciarse de manera ambulatoria. En la mayoría de los casos, la administración de PIPORTIL^® L4 se usa después de una terapia neuroléptica oral. En los pacientes que no hayan recibido previamente algún tratamiento con neurolépticos, debe valorarse primero la tolerancia a un neuroléptico principal, tanto con formas farmacéuticas orales como intramusculares.

Caja con 1 y 3 ampolletas de 25 mg/1 mL.

Cajas con 1 y 5 ampolletas de 100 mg/4 mL.