Cada comprimido contiene:

Brotizolam ............. 0.250 mg

Excipiente cbp ....... 1 comprimido

LINDORMIN^® está indicado para el tratamiento del insomnio que requiere intervención farmacológica.

LINDORMIN^® está contraindicado en pacientes con miastenia gravis, insuficiencia respiratoria grave, síndrome de apnea del sueño y en pacientes con insuficiencia hepática grave.

LINDORMIN^® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al brotizolam (ingrediente activo), a cualquiera de sus excipientes o a otras benzodiazepinas. Las formas disponibles de la dosis son sólo convenientes para adultos ya que ninguna investigación ha sido realizada en niños. Por lo tanto, LINDORMIN^® no debe ser administrado a niños.

Los efectos observados están en relación con la acción farmacológica del producto, particularmente pueden presentarse los siguientes: fatiga durante el día, sensación de insensibilidad emocional, disminución del estado de vigilia, confusión, dolor de cabeza, vértigo, debilidad muscular, ataxia o visión doble.

Estos efectos se presentan sobre todo al comienzo del tratamiento y por regla general, suelen desaparecer al continuar la administración del brotizolam.

Ocasionalmente se han reportado: molestias gastrointestinales, alteraciones de la líbido o reacciones cutáneas.

Las alteraciones hepáticas que han sido reportadas incluyen cambios en las pruebas de funcionamiento hepático e ictericia.

Con dosis de brotizolam hasta de 0.250 mg no se han reportado amnesia anterógrada. En dosis mayores, o en combinación con alcohol pueden presentarse trastornos de la memoria. Es posible la manifestación de un cuadro depresivo pre-existente.

En pacientes de edad avanzada pueden presentarse reacciones paradójicas con el uso de benzodiacepinas como: inquietud, agitaciones, irritabilidad, pesadillas vívidas. Si estos fenómenos se presentan debe suspenderse el tratamiento con brotizolam. Los fenómenos de la retirada o rebote pueden anunciar la dependencia al fármaco.

Caja con 10, 20 o 50 comprimidos de 0.250 mg.