Perfenazina .......... 5 mg

Vehículo cbp ........ 1 ml

Antipsicótico.

LEPTOPSIQUE^® esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia, manía aguda (trastornos bipolares), trastornos de comportamiento, casos severos de náuseas y vómitos como reacción secundaria al tratamiento con narcóticos, quimioterapia, radiación, y postoperatorios.

También esta indicado para pacientes con desordenes mentales, hipo severo, tensión psicomotora, manifestaciones de estrés, ansiedad ligada a desordenes orgánicos como; colitis, dermatitis, artritis, sensibilidad. LEPTOPSIQUE^® tiene propiedades ansiolíticas, antipsicóticas, antieméticas, acciona los niveles del sistema nervioso central (SNC) particularmente el hipotálamo.

No se debe administrar en co-administración con agentes depresivos del sistema nervioso central (SNC) en dosis elevadas, pacientes comatosos o aturdidos, con discrasias sanguíneas, depresión de la medula ósea, reacciones hipertermia, fallas hepáticas y renales.

No se debe administrar en pacientes, con hipersensibilidad a LEPTOPSIQUE^® o a los componentes de su formula.

Pacientes en tratamiento con agentes fotosensibles, cefoperacina sódica, clorhidrato de midazolam, daño en el sistema subcortical del cerebro con o sin daño hipotálamico.

Pacientes en tratamiento con atropina o fármacos con adición anticolinérgica.

En personas que conduzcan y manejen maquinarias pesadas ya que LEPTOPSIQUE^® puede afectar las habilidades mentales y físicas.

No debe administrarse a pacientes en tratamiento con epinefrina (vasoactividad adrenérgica), convulsionen, pacientes que consuman alcohol, ni mujeres embarazadas y en periodo de lactancia, enfermedades respiratorias secundarias y/o infección pulmonar, desórdenes crónicos pulmonares, aumento el riesgo de discinesia tardía, perfenazina causa sensibilización en pacientes con efectos antipscóticos, historia de síndrome neurológico maligno (SNM).

Durante el tratamiento con LEPTOPSIQUE^® puede tener algunos efectos adversos sobre el organismo:

En sangre:

• Efectos hematológicos: Al igual con otras fenotiazinas, puede producir algunas anormalidades que incluyen agranulocitosis, leucopenia, eosinofilia, anemia hemolítica, púrpura trombocitopenia, estas reacciones empiezan a manifestarse después de la 4 a 5 semana de tratamiento.

Cardiovasculares:

• Efectos cardiovasculares: hipotensión postural, taquicardia, hipertensión, edema periférico, mareos y bradicardia.

Sistema nervioso central:

• Efectos neurológicos: sedación, delirio, efectos extrapiramidales, y psicosis, estados catatónicos, paranoia, hiperactividad confusa nocturna, insomnio, edemas cerebrales, anormalidades en las proteínas del líquido cefalorraquídeo, convulsiones, daño hepático, agitación, delirio, psicosis tóxica.
• Síntomas extrapiramidales: Reacciones distónicas, mareos, hiperreflexia, acatisia, ataxia, parkinsonismo, discinesia y torticolis.
• Discinesia tardía: este síndrome consiste en movimientos involuntarios, estos síntomas son persistentes y en algunas ocasiones irreversibles el síndrome se caracteriza por arritmia, y movimientos involuntarios de cara y boca así como de extremidades.

Metabólicos:

• Efectos endocrinológicos: Perfenazina causa alteraciones en dos importantes hormonas la prolactina y la hormona antidiurética (ADH) al igual que en el ciclo menstrual, alteraciones en el libido, inhibición de la eyaculación, hiperprolactemia, galactorrea, ginecomastia, aumento de peso, hipoglucemia, glucosuria.
• Galactorrea: Se describen estudios realizados a mujeres de 24 años de edad tratadas con perfenazina, dando como resultado reacciones de secreción y decoloración de leche materna.
• Hiperprolactinemia: Perfenazina esta asociada con los incrementos de prolactina, este efecto es similar en la administración de agentes neurolépticos, la dopamina (D₂) es un inhibidor de la secreción de prolactina.
• Síndrome neuroléptico maligno (NMS): Sus síntomas más frecuentes son, hipertermia, rigidez muscular e inestabilidad mental.
• Efectos gastrointestinales: Xerostomia, constipación, náusea, vómito, salivación, diarrea, anorexia.
• Efectos genitourinarios: Retención urinaria, incontinencia, parálisis y poliuria. coloración anormal de la orina, disfunción sexual, retardo de eyaculación, priapismo.

Inmunológicos:

• Efectos alérgicos: Urticaria, eritema, dermatitis exfoliativa, prurito, fotosensibilidad, asma, fiebre, reacciones anafilácticas, edema faríngeo, edema angioneurótico.

Intravenosa o intramuscular.

Dosis recomendada: 5 mg/cada 6 h.

Dosis máxima recomendada: 15 mg/dia en pacientes ambulatorios y 30 mg/día en pacientes en hospitalización.

Dosis intramuscular: Pacientes con esquizofrenia; la dosis recomendada inicialmente de LEPTOPSIQUE^® es de 5 a 10 mg consecutivamente si es necesario 5 mg/cada 6 h sí así lo requiere el paciente, que no exceda de 15 mg/dia en pacientes ambulatorios y 30 mg en pacientes en hospitalización.

Náuseas y vómitos severos: Para tener el control inmediato de estos síntomas la dosis es de 5 y 10 mg en pacientes en hospitalización.

Dosis intravenosa: La aplicación de LEPTOPSIQUE^® esta indicada solamente en pocas ocasiones por esta vía es para el control primario de casos severos de vómito, hipo incontrolable y algunas reacciones violentas. La terapia con LEPTOPSIQUE^® se ve limitada solo a pacientes en hospitalización, esta debe ser administrada por infusión intravenosa (venoclisis) a paso lento la dosis será 0.5 mg/ml (1 ml/9 ml de solución salina) y con intervalos de 1 a 2 min.

Caja con 3 ampolletas de 1 ml.