IPPA COMPLETA
ATC N03A
Fecha de última actualización: 07/2014

GAPRIDOL
Anticonvulsivo y antiepiléptico

PSICOFARMA, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada cápsula contiene:

Gabapentina .............. 300 y 400 mg

Excipiente cbp ........... 1 cápsula

Indicaciones terapéuticas:

  • Epilepsia: GAPRIDOL® está indicado como tratamiento único de crisis convulsivas parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos y en niños mayores de 12 años.
  • GAPRIDOL® está indicado como tratamiento adjunto en el tratamiento de crisis convulsivas parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos y en niños mayores de 3 años.
  • Dolor neuropático: GAPRIDOL® está indicado para el tratamiento del dolor neuropático en pacientes de 18 años de edad y mayores.

Contraindicaciones:

GAPRIDOL® está contraindicado en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a gabapentina o alguno de sus ingredientes.

No se use en el embarazo y lactancia, ni en menores de 12 años de edad.

Reacciones secundarias adversas:

Las reacciones adversas más comunes asociadas al uso de gabapentina en adultos fueron: astenia, infección, diarrea, boca seca, malestar, edema facial, edema periférico mareo, somnolencia, hipertensión, púrpura (descrito como resultante un trauma físico, artralgia, vértigo, hiperquinesia, parestesia, disminución o ausencia de reflejos, ansiedad, hostilidad, neumonía y visión anormal.

Dosis y vía de administración:

Dosis en adultos: La reducción de la dosis, la suspensión de gabapentina o la sustitución por otros medicamentos debe realizarse gradualmente como mínimo en una semana.

Terapia adjunta en convulsiones parciales: Gabapentina esta indicada como terapia adjunta en el tratamiento de convulsiones parciales con o sin generalización secundaria.

Terapia inicial: 300 miligramos (mg) 3 veces al día.

Titulación: La dosis se puede incrementar usando cápsulas de 300 y 400 mg.

Terapia de mantenimiento: 900 a1,800 mg divididas en 3 dosis.

En pacientes con convulsiones parciales refractarias a ciertos fármacos se ha reportado la eficacia de gabapentina de 1,200 mg diarios dividida en 3 dosis. gabapentina de 900 mg diarios no ha sido efectiva y dosis de 300 a 600 mg diarios no son efectivas.

Dosis máxima: 2,400 a 3,600 mg diarios han sido administradas.

La suspensión de gabapentina debe hacerse lentamente para prevenir fenómenos de rebote. La suspensión abrupta puede precipitar estado epiléptico.

Pacientes pediátricos mayores de 3 años:

Terapia inicial:

  • La dosis de inicio para pacientes entre 3 y 12 años es de 10 a 15 mg/kg/día dividida en 3 dosis.
  • La dosis inicial debe ser de 40 mg/kg/día dividida en 3 dosis en niños de 1 mes a 5 años. Para niños de 5 a 12 años se debe iniciar con 30 mg/kg/día.

Terapia de mantenimiento:

  • Pacientes entre 3 y 4 años de edad: 40 mg/kg/día dividida en 3 dosis.
  • Pacientes mayores de 5 años: 25 a 35 mg/kg/día dividido en 3 dosis.
  • Pacientes mayores de 12 años: 900 a 1,800 mg dividido en 3 dosis.

El intervalo de la dosis no debe exceder de 12 horas.

Pacientes adultos con neuralgia postherpética: La dosis inicial es de 300 mg el primer día, 600 mg/día el segundo día (dos veces al día), y 900 mg/día el tercer día (3 veces al día). La dosis puede aumentar a 1,800 mg (tres veces al día).

Pacientes con fobia social: La dosis es de 900 a 3,600 mg/día divididos en 3 dosis.

Dosis en pacientes con insuficiencia renal: Dosis basada en la función renal de pacientes mayores de 12 años:

Depuración de creatinina
(ml/min)

Dosis total por día
(mg/día)

Frec. Dosis

>60

900 - 3,600

(3 dosis al día)

30 - 59

400 - 1,400

(2 dosis al día)

15 - 29

200 - 700

una sola dosis

< 15

100 - 300

una sola dosis

A los pacientes con depuración de creatinina (CrCl) de 15 ml/min o menos, la dosis se debe ajustar proporcionalmente (pacientes con CrCl de 7.5 ml/min deben recibir la mitad de la dosis).

Dosis recomendada durante la diálisis: Los pacientes mayores de 12 años que reciben hemodiálisis deben recibir dosis de mantenimiento basado en la depuración de creatinina y se debe administrar un suplemento después de 4 horas de hemodiálisis.

Dosis suplemental post-hemodiálisis:

Dosis de mantenimiento
(mg/día)

Dosis suplemental
(mg)

100 - 900

125

125 - 1,200

150

150 - 1,800

200

200 - 2,400

250

300 - 3,600

350

Presentaciones:

Venta público: Caja con 15 o 30 cápsulas de 300 o 400 mg.

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