IPPA COMPLETA
ATC N01B3
Fecha de última actualización: 06/2015

EMLA
Inductor de anestesia local

ASTRAZENECA, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Parche

Cada parche contiene:

Lidocaína ........ 25 mg

Prilocaína ........ 25 mg

Indicaciones terapéuticas:

EMLA parche está indicado para: Anestesia tópica de la piel intacta en conexión con procedimientos quirúrgicos menores como inserción de agujas y tratamiento quirúrgico de lesiones localizadas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a anestésicos locales de tipo amídico o  a cualquiera de los excipientes.

Reacciones secundarias adversas:

Frecuencia de eventos adversos

Piel intacta

Comunes (>1%)

Piel: reacciones locales pasajeras en el sitio de aplicación, tales como palidez, eritema (enrojecimiento) y edema

Poco comunes (>0.1% y <1.0%)

Piel: al inicio, ligera sensación de quemadura, prurito, en el sitio de aplicación

Raras (<0.1%)

En general: metahemoglobinemia (Véase “interacciones medicamentosas y de otro género y sobredosificación o ingesta accidental: Manifestaciones y manejo (antídoto)” Casos raros de lesiones discretas locales en el sitio de aplicación descritos como púrpura o petequias, especialmente después de aplicaciones más prolongadas en niños con dermatitis atópica o molusco contagioso  Irritación de la córnea después de exposición accidental en los ojos
En casos aislados, se ha asociado la anestesia local, con reacciones alérgicas (en las situaciones más severas, choque anafiláctico)

 

Dosis y vía de administración:

El área de superficie de contacto de cada parche es de 10 cm2.

Adultos y niños mayores de un año de edad: Uno o más parches se aplican en el área de la piel seleccionada.

Tiempo de aplicación mínima: una hora. Después de un tiempo de aplicación mayor de cinco horas la anestesia disminuye.

Dosis máxima para niños de 1-5 años es de 10 parches. Dosis máxima para niños de 6-11 años es de 20 parches.

Previo al curetaje o resección del molusco contagioso en niños con dermatitis atópica, se recomienda una aplicación de 30 minutos.

Infantes de 3-11 meses de edad: El parche se aplica en el área de la piel seleccionada. El tiempo aproximado de aplicación es una hora. No deben aplicarse más de dos EMLA® Parches al mismo tiempo. No se ha encontrado un incremento significativo en los niveles de metahemoglobina después de la aplicación de 2 g de EMLA® Crema hasta por cuatro horas.

Neonatos menores de tres meses de edad: El parche se aplica en el área la piel seleccionada. El tiempo de aplicación, no es mayor de una hora. Una aplicación mayor a una hora no ha sido documentada. El tamaño del parche lo hace poco apropiado para ciertas partes del cuerpo en neonatos e infantes. Hasta no tener mayor información, EMLA® Parches no debe ser usado en infantes entre cero y 12 meses de edad que estén recibiendo tratamiento con agentes inductores de metahemoglobina.

Presentaciones:

Caja con 2 parches con 1 g.

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