Criam, valproato magnesio, epilepsia, tabletas, Psicofarma, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Tabletas de liberación prolongada.

Cada tableta liberación prolongada contiene:

Valproato de magnesio 200 mg 400 mg 600 mg

Excipiente cbp 1 Tableta 1 Tableta 1 Tableta

Indicaciones terapéuticas:

CRIAM^® es un medicamento cuyo principio activo es valproato de magnesio y su formulación es de liberación prolongada, este fármaco presenta un amplio espectro terapéutico anticonvulsivante. CRIAM^® está indicado ya sea en monoterapia o combinado con otros fármacos anticonvulsivantes para el tratamiento de las epilepsias parciales, complejas y generalizadas tales como: ausencias simples y complejas, crisis tónico clónicas, atónicas, mioclonías y otros tipos de síndromes epilépticos como: síndrome de West, síndrome de Lennox – Gastaut, síndrome de Janz (epilepsia mioclónica juvenil), síndrome de Dravet (epilepsia mioclónica severa).

CRIAM^® también es eficaz en el tratamiento profiláctico de la migraña, así como en los episodios de manía del trastorno afectivo bipolar y en combinación con antipsicóticos en el tratamiento de la esquizofrenia refractaria al empleo de monoterapia. CRIAM^® es empleado en pacientes con trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad (TDA/H) para el control de las conductas agresivas. CRIAM^® está indicado también para disminuir la sintomatología en el síndrome de abstinencia de sustancias.

Contraindicaciones:

CRIAM^® no debe administrarse en pacientes con hipersensibilidad al principio activo ni en pacientes con enfermedad o disfunción hepática. Su uso está contraindicado durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, y en la lactancia.

Reacciones secundarias adversas:

Los efectos adversos se deben al ácido varoico y no al magnesio, por lo que son comparables a los observados con el empleo de ácido varoico o valproato sódico. Con frecuencia, como el fármaco se combina con otros anticonvulsivantes, difícilmente es posible determinar el origen de algunas reacciones secundarias.

Frecuentes (>5%) Poco frecuentes (>1%) Raras (<1%):

Gastrointestinales (>5%): Se presentan generalmente al inicio del tratamiento y, rara vez, requieren la suspensión del tratamiento: náusea, vómito, diarrea, cólico abdominal, constipación, anorexia, pérdida o aumento de peso y incremento del apetito.
Sistema nervioso central (>5%): Sedación (más común en tratamiento combinado), ataxia, cefalea, nistagmo, diplopía, temblor, disartria, mareo e incoordinación.
Dermatológicos (>5%): Pérdida transitoria del cabello, rash cutáneo, fotosensibilidad, prurito.
Dermatológicos (<1%): Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
Psiquiátricas (> 5%): Depresión, agresividad, psicosis, hiperactividad.
Hepáticas (<1%): Elevaciones menores de las transaminasas (relacionadas con la dosis): TGO, TGP y DHL. pueden presentarse alteraciones en las pruebas de laboratorio que incluyen aumento de las bilirrubinas y cambios anormales en otras pruebas de función hepática.
Hematológicas (<1%): trombocitopenia, alteración de la agregación plaquetaria, aumento en el tiempo de sangrado, petequias, hematomas, hemorragias, linfocitosis, hipofibrinogenemia; leucopenia, eosinofilia, anemia y supresión de la médula ósea.
Endocrinas (<1%): Ciclos menstruales irregulares, amenorrea secundaria, pruebas de funcionamiento tiroideo anormales, hinchazón de la glándula parótida, galactorrea.
Metabólicas (<1%): hiperamonemia (elevación de las cifras de amonio), hiponatremia, hiperglicinemia.

Dosis y vía de administración:

Oral.

Dosis inicial en cualquier indicación terapéutica: 1 tableta de liberación prolongada de CRIAM^® cada 24 horas. En la mayoría de los casos, los pacientes se mantienen controlados con esta dosis, sin embargo, en caso necesario la dosis puede ser incrementada a la ingesta de 2 tabletas de CRIAM^® al día.

Epilepsia: La dosis ponderal recomendada de valproato de magnesio tanto en niños como en adultos es de 10 - 15 mg/kg/día aumentando semanalmente a 10 mg/kg/día hasta controlar las convulsiones o cuando aparezcan efectos secundarios que impidan mayores aumentos. La dosis máxima recomendada de 60 mg/kg/día. Con las dosis recomendadas, para el manejo de la epilepsia y profilaxis de migraña, se mantienen los niveles séricos del fármaco dentro del rango terapéutico (50 a 100 �g/ml)

Fase maniaca en el trastorno bipolar: Se recomienda administrar una tableta de CRIAM^® al día. La dosis debe ser incrementada tan rápido como sea posible para alcanzar la mínima dosis terapéutica que produzca el efecto deseado o alcanzar las concentraciones plasmáticas de 50 a 100 μg/ml. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día.

Trastorno bipolar: La dosis recomendada es de 600 a 1,200 mg/día estos últimos administrados en dos tomas.

Migraña: La dosis recomendada es de 600 a 1,200 mg/día administrados en 1 o 2 tomas. El tratamiento debe iniciarse en ausencia de la fase aguda o posterior a ésta y podrá ser hasta por seis meses como mínimo. Se sugiere iniciar el tratamiento con 200 mg dos veces al día hasta 600 mg al día e ir incrementando la dosis de acuerdo con la respuesta terapéutica.

En caso de que durante el tratamiento aparezcan cuadros agudos de migraña, deberá indicar al paciente el tratamiento analgésico específico y no suspender el tratamiento con CRIAM^®.

Presentaciones:

Caja con 20 tabletas de liberación prolongada de 200 o 400 mg.

Caja con 2, 10, 20, 30 o 90 tabletas de liberación prolongada de 600 mg.