CARPIN
Antiepiléptico psicotrópico con propiedades analgésicas y antidiuréticas
Hipersensibilidad conocida a la carbamazepina o a fármacos estructuralmente relacionados (p. ej. antidepresivos tricíclicos) o a cualquier otro componente de la fórmula. Pacientes con bloqueo au-riculoventricular, con anteceŽdentes de depresión de méduŽla ósea o antecedentes de porfiria intermitente aguda no deberán ser tratados con CARPIN®.
Debido a que es estructuralmente similar a los antidepresivos tricíclicos, el uso de CARPIN® no se recomienda en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs). Los IMAOs deberán ser desconŽtinuados por un mínimo de 2 semanas o por más tiempo, si la situación clínica lo permite, antes de administrar CARPIN®.
Particularmente al inicio del tratamiento con CARPIN®, o si la dosis inicial es muy alta o cuando se están tratando pacientes de edad avanzada, pueden llegar a ocurrir muy comúnmente o comúnmente, ciertos tipos de reacciones adversas relacionadas con el SNC (mareo, cefalea, ataxia, somnolencia, fatiga, diplopía), alteraciones gastrointestinales (náusea, vómito), así como reacciones alérŽgicas dermatológicas. Las reacciones adversas relacionadas con la dosis general-mente ceden en pocos días, ya sea de manera espontánea o después de una disminución transitoria de la dosis. La ocurrencia de reacciones adversas relacionadas con el SNC puede ser manifestación de una sobredosis relativa o una fluctuación significativa en los niveles plasmáticos. En dichos casos, es aconsejable monitorear los niveles plasmáticos.
Cálculo de la frecuencia:
Muy común ≥ 10%; común
≥ 1% a < 10%; poco común ≥ 0.1% a < 1%; raro ≥ 0.01% a < 0.1%; muy raro < 0.01%.
Sistema nervioso central:
Neurológico: Muy común: mareo, ataxia, somnolencia, fatiga; común: cefalea, diplopía, trastornos de la acomodación (p. ej. visión borrosa); poco común: movimientos involuntarios anormales (p. ej. temblores, asterixis, disŽtonía, tics); nisŽtagmus; raro: discinesia orofacial, alteraŽcioŽnes oculoŽmotoras, trastornos del lenguaje (p. ej., disarŽtria, habla mal articulada), alteraciones coreoatetósicas, neuritis periférica, parestesias, debilidad muscular y sínŽtomas paréticos.
La causa por la cual la carbamazepina induce o contribuye al desarrollo de síndromes neuroma-lignos, en especial en conjunto con neurolépticos, no es clara.
Psiquiátrico: Rara: alucinaciones (visuales o auditivas), depresión, pérdida del apetito, inquietud, comportamiento agresivo, agitación, confusión; muy raro: activación de psicosis.
Piel y anexos: Muy común: reacciones dermatológicas, urticaria, que puede ser severa; poco común: dermatitis exfoliativa y eriŽtrodermia; raro: síndrome similar al lupus eritematoso, pruŽrito; muy raro: síndrome de Stevens-JohnŽson, necrólisis epidérmica tóxica, fotosensibilidad, eritema multiforme y nudoso, alteraciones en la pigmentación de la piel, púrpura, acné, diaforesis, caída del cabello; rara vez: se han reportado casos de hirsuŽtismo, aunque la relación causal no es clara.
Sangre: Muy común: leucopenia; común: trombocitoŽpenia, eosiŽnofilia; raro: leucocitosis, linfadenopatía, deficiencia de ácido fólico; muy raro: agranulocitosis, anemia aplásica, aplasia pura de eritrocitos, anemia megaloblásŽtica, porfiŽria intermitente aguda, reticulocitosis y posiblemente ane-mia hemolítica.
Hígado: Muy común: elevación de gamma GT (debido a inducción de enzimas hepáticas), generalmente no es clínicamente releŽvante; común: fosfatasa alcalina aumentaŽda; poco común: transaminasas elevadas; raro: hepatitis por ictericia colestásica, parenquimatosa (hepatocelular) o mixto; muy raro: hepatitis granulomatosa.
Tracto gastrointestinal: Muy común: náusea, vómito; común: sequedad de boca; poco común: diarrea o estreñimiento; raro: dolor abdominal; muy raro: glositis, estomatitis, pancreatitis.
Reacciones de hipersensibilidad: Raro: padeciŽmiento de hipersensibilidad retrasada multiŽorgánica con fiebre, rash, vasculitis, linfadenopatía, padeŽcimientos imitando linfoma, artralgia, leucopenia, eosinoŽfilia, hepatosplenoŽmegalia y pruebas de funcionamiento hepático anormal ocurriendo en diversas combinaciones. También pueden encontrarse afectados otros órganos (p. ej. pulmones, riñones, páncreas, miocardio, colon); muy raro: meningitis aséptica; con mioclonos y eosinofilia periférica; reacción anafiláctica, angioedema. El tratamiento deberá descontiŽnuarse cuando ocurren reacciones de hipersensibilidad.
Sistema cardiovascular: Raro: alteraciones de la conducción cardiaca, hipertensión o hipotensión; muy raro: bradicardia, arritmias, bloqueo AV con síncope, colapso, falla cardiaca congestiva, empeoramiento de la enfermedad coronaria, tromboflebitis, tromboemboŽlismo.
Sistema endocrino y metabolismo: Común: edema, retención de líquidos, aumento de peso, hiponatremia y menor osmolaridad plasmática debido a un efecto por la hormona antidiurética (ADH), conllevando en casos raros a intoxicación por agua acompañado de letargia, vómiŽto, cefalea, confusión mental, anormalidades neurolóŽgicas; muy raro: aumento de la prolactina con o sin manifestaciones clínicas como galactorrea, ginecoŽmastia, pruebas de funcionamiento tiroideo anormales: disminución de la L-tiroxina (FT4, T4, T3) e incremento de TSH, generalmente sin manifestaciones clínicas; alteraciones del metabolismo óseo (disminución del calcio plasŽmático y de 25-=H-colecalciferol), conllevando a la osteoŽmalacia, aumento de los niveles de colesterol, incluyendo el colesterol HDL y los triglicéridos.
Sistema urogenital: Muy raro: nefritis intersticial, insuficiencia cardiaca, disfunción renal (p. ej. albuminuria, hematuria, oliguria y aumento del BUN/azoemia), frecuencia urinaria, retención urinaria, alteraciones sexuales/impotencia.
Órganos de los sentidos: Muy raro: alteraciones del gusto, opacidades de los lentes, conjuntivitis, trastornos auditivos, p. ej., tinnitus, hipercusia, hipoacusia, cambios en la percepción de tono.
Sistema musculosquelético: Muy raro: artralgia, dolor muscular o calambres.
Tracto respiratorio: Muy raro: hipersensibilidad pulŽmoŽnar caracterizada por fiebre, disnea, neumonitis o neumonía.