Comprimidos

Fórmula:

Cada comprimido contiene:

Fenobarbital ........... 100 mg

Excipiente cbp ........ 1 comprimido

Tratamiento de epilepsia tipo crisis parciales con generalización secundaria tónico-clónica y crisis generalizadas tónico clónicas.

Absolutas:

• Porfiria.
• Hipersensibilidad conocida a los barbitúricos.
• Insuficiencia respiratoria grave.
• Uso concomitante con saquinavir e ifosfamida (cuando el fenobarbital es administrado como profilaxis): ver en Interacciones medicamentosas y de otro género.

Relativas:

• Uso concomitante de alcohol, estro-progestágenos y progestágenos utilizados como anticonceptivos: ver en Interacciones medicamentosas y de otro género.
• Lactancia: ver en Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.
  

Sedación matutina.

Alteraciones cognitivas. En ocasiones, acompañadas de disartria (lenguaje farfullante).

Ataxia (alteraciones de la coordinación y equilibrio).

Raramente se presenta mareo con cefalea.

Reacciones alérgicas dermatológicas, particularmente rash maculopapular morbiliforme o escarlatiniforme.

Existe la posibilidad de reacciones dermatológicas serias, incluyendo casos extremadamente raros de síndrome de Lyell y Stevens-Johnson.

Efectos hepáticos: se puede observar un incremento aislado en la gamma-glutamil-transferasa relacionada con la inducción de enzimas hepáticas por fenobarbital. En general, este incremento no tiene significado clínico. Ocasionalmente se observan valores aislados y moderadamente elevados de fosfatasa alcalina y transaminasas. Casos extremadamente raros de hepatitis.

Síndrome de hipersensibilidad: hipersensibilidad multisistémica, la mayoría de las veces se presenta con fiebre, rash, eosinofilia, y función hepática alterada. Debido a que existen casos extremadamente raros de reacción cruzada entre fenobarbital, fenitoína y carbamazepina, se debe ejercer precaución cuando se reemplaza el fenobarbital con alguna de estas dos moléculas.

Artralgia (síndrome hombro-mano o reumatismo asociado a barbitúricos).

Cambios en el estado de ánimo.

Anemia megaloblástica debida a deficiencia de ácido fólico.

El tratamiento prolongado con fenobarbital (100 mg por día, durante 3 meses) puede generar dependencia.

Contractura de Dupuytren, la cual ha sido reportada de manera aislada.

El tratamiento con fenobarbital debe ser suspendido si:

• aparecen reacciones adversas severas que afecten la función hepática
• se observen reacciones dermatológicas o de hipersensibilidad.
  

Dosis:

Adultos: 1 comprimido (100 mg) cada 12 ó 24 horas. Dosis mayores deberán ser evaluadas y determinadas por el médico especialista.

Fenobarbital puede ser utilizado en población pediátrica. Sin embargo, la dosis debe ser calculada entre 4-8 mg/kg/día. Por esta razón, la presentación en tabletas de vía oral puede no resultar adecuada en una proporción importante de estos pacientes. Se puede utilizar ALEPSAL^® sólo en aquellos casos donde exista una justificación clínica y evaluación periódica por parte del médico.

Vía de administración: Oral.

Caja con 20 ó 30 comprimidos en envase de burbuja.