Solución

Fórmula:
 
La ampolleta con liofilizado contiene:

Gonadotrofina coriónica humana ............ 5000 UI

Excipiente ......................................... cs
 
La ampolleta con diluyente contiene:

Solución de cloruro de sodio al 0.9% ...... 1 mL

En la mujer:

• Inducción de la ovulación en la subfertilidad causada por anovulación o deterioro de la maduración folicular.
• Preparación de los folículos para punción en programas de hiperestimulación ovárica controlada (para técnicas de reproducción asistida).
• Soporte de la fase lútea.

En el hombre:

• Hipogonadismo hipogonadotrópico (los casos de dispermias idiopáticas también han demostrado una respuesta positiva a las gonadotropinas). Retraso de la pubertad asociado con déficit de la función hipofisaria gonadotrópica.
• Criptorquidia, no causada por una obstrucción anatómica.

• Hipersensibilidad a las gonadotropinas humanas o a cualquiera de los excipientes.
• Conocimiento o sospecha de tumores-dependientes de hormonas sexuales, como por ejemplo cáncer de ovario, de mama y de útero en la mujer y cáncer de próstata o de mama en el hombre.
• Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
• Fibromas uterinos incompatibles con el embarazo.
• Lactancia.

Trastornos del sistema inmunológico: En casos raros puede ocurrir erupción generalizada o fiebre.

Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración: Pregnyl puede causar reacciones en el sitio de inyección, como por ejemplo hematoma, dolor, enrojecimiento, hinchazón y prurito. Ocasionalmente se han informado reacciones alérgicas que se manifiestan principalmente como dolor y/o erupción en el sitio de inyección.

En la mujer:

• Trastornos vasculares
• En raras ocasiones, el tromboembolismo ha sido asociado con la terapia con FSH/GCH, que usualmente se asocia con SHO severo.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Hidrotórax, como complicación del SHO severo.

Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal y síntomas gastrointestinales como por ejemplo nauseas y diarrea, relacionados con SHO leve.  Ascitis, como complicación del SHO severo.

Trastornos del aparato reproductor y las mamas: Hiperestimulación ovárica no deseada, síndrome de estimulación ovárica leve o severo (SHO, ver en Precauciones generales). Dolor de mamas, agrandamiento leve a moderado de los ovarios y de los quistes ováricos relacionado con SHO leve. Quistes ováricos grandes (propensos a la ruptura), usualmente asociados con SHO severo.

Investigación: Aumento de peso como característica del SHO (Síndrome de hiperestimulación ovárica) severo.

En el hombre:

• Trastornos metabólicos y nutricionales: Ocasionalmente se observa retención de líquidos y de sodio después de la administración de dosis altas; se le considera una consecuencia de la producción excesiva de andrógenos.
• Trastornos del aparato reproductor y las mamas: Esporádicamente, el tratamiento con GCH puede causar ginecomastia.